- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01472471
Urinary 8-isoprostane is Elevated in Acute Childhood Asthma
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8111
- Long Island Children's Hospital at Stony Brook
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Group 1:
25 subjects will be recruited from among the children seen at the Stony Brook University Pediatric Pulmonary and Allergy Clinic.
Group 2 25 subjects will be recruited from among the children admitted to Stony Brook University Hospital with a diagnosis of acute asthma exacerbation or reactive airway disease from Monday at 12 AM to Friday at 5 PM.
La description
Inclusion Criteria:
Group 1
- Patients aged 4-18 years
- Known stable asthmatics on no medications or with no medication changes in 3 weeks prior to enrollment
- No asthma hospitalizations in past 3 months
- Parent available to consent
Group 2
- Patients aged 4-18
- Known asthmatic, admitted to Stony Brook University Hospital for status asthmaticus
- Parent available to consent
Exclusion Criteria:
- Any child with documented fever within 24 hours of study entry
- Any child with a known current history of tracheo- or bronchomalacia
- Any child with known clinical or laboratory evidence of shock (see below)
- Any child with history of documented immunodeficiency, rheumatologic disease, cystic fibrosis, or renal dysfunction (see below)
- Any child with a current or recent (less than 1 year) history of tracheostomy
- Any child with a known genetic abnormality
- Any pregnant child
- Any child with a history of autism
- Any child whose parent/caregiver is unable to give informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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acute asthmatic children
Children hospitalized with a diagnosis of acute asthma exacerbation
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stable asthmatic children
Children with a history of asthma currently asymptomatic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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We expect to see increased urinary 8-isoprostane in acute pediatric asthmatics
Délai: Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
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Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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We expect urinary 8-isoprostane levels to be higher with increased pediatric asthma severity.
Délai: This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
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This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel E Sloniewsky, MD, Long Island Children's Hospital at Stony Brook
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171086-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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