Urinary 8-isoprostane is Elevated in Acute Childhood Asthma
5 giugno 2013 aggiornato da: Stony Brook University
Oxidative stress is seen in children with asthma, but is hard to measure.
The investigators exploring the utility of using a commercially available assay to measure oxidative stress in the urine in asthmatics.
Additionally, the investigators will attempt to prove that oxidative stress is higher in children with acute asthma compared to those with stable asthma and that this stress is also higher in children with more severe clinical asthma exacerbations compared to less severe ones.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8111
- Long Island Children's Hospital at Stony Brook
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Group 1:
25 subjects will be recruited from among the children seen at the Stony Brook University Pediatric Pulmonary and Allergy Clinic.
Group 2 25 subjects will be recruited from among the children admitted to Stony Brook University Hospital with a diagnosis of acute asthma exacerbation or reactive airway disease from Monday at 12 AM to Friday at 5 PM.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Group 1
- Patients aged 4-18 years
- Known stable asthmatics on no medications or with no medication changes in 3 weeks prior to enrollment
- No asthma hospitalizations in past 3 months
- Parent available to consent
Group 2
- Patients aged 4-18
- Known asthmatic, admitted to Stony Brook University Hospital for status asthmaticus
- Parent available to consent
Exclusion Criteria:
- Any child with documented fever within 24 hours of study entry
- Any child with a known current history of tracheo- or bronchomalacia
- Any child with known clinical or laboratory evidence of shock (see below)
- Any child with history of documented immunodeficiency, rheumatologic disease, cystic fibrosis, or renal dysfunction (see below)
- Any child with a current or recent (less than 1 year) history of tracheostomy
- Any child with a known genetic abnormality
- Any pregnant child
- Any child with a history of autism
- Any child whose parent/caregiver is unable to give informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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acute asthmatic children
Children hospitalized with a diagnosis of acute asthma exacerbation
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stable asthmatic children
Children with a history of asthma currently asymptomatic
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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We expect to see increased urinary 8-isoprostane in acute pediatric asthmatics
Lasso di tempo: Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
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Urinary 8-isoprostane levels were measured at the end of subject recruitment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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We expect urinary 8-isoprostane levels to be higher with increased pediatric asthma severity.
Lasso di tempo: This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
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This was calculated at the end of patient recruitment, after urinary 8-isoprostane levels were obtained
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel E Sloniewsky, MD, Long Island Children's Hospital at Stony Brook
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171086-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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