Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predicting Response to Incretin Based Agents in Type 2 Diabetes (PRIBA)

17 april 2018 uppdaterad av: Angus Jones, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Does Urinary C-peptide Creatinine Ratio Predict Response to Incretin Based Agents in Type 2 Diabetes

Type 2 diabetes is a major and rapidly increasing health problem worldwide. Keeping the blood glucose (sugar) from going too high helps prevent complications. Recently a number of new treatments (collectively called 'incretin based' treatments) to lower blood glucose have become available but response is very variable and it is difficult to predict which will work for an individual. The investigators want to see if we can identify whether the new treatments are likely to be effective for an individual patient. Identifying the right treatment would improve control and minimise the side-effects and costs from ineffective treatments. We will collect blood (for measures of blood glucose, insulin secretion and genetics information), urine (for a simple measurement of insulin secretion) and other clinical information (such as weight,age, duration of diabetes and medication) in people who are about to start these new 'incretin based' treatments and assess their response over the first 6 months of treatment. We will analyse this information to see if we can predict treatment response.

Study Hypothesis:

The investigators hypothesise that those who have low insulin secretion, as measured by post meal urine C-peptide Creatinine Ratio or blood C-peptide, will have poor blood glucose response to incretin based treatments.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

957

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bournmouth, Storbritannien, BH7 7DW
        • The Royal Bournmouth and Christchurch Hospitals NHS Trust
      • Bristol, Storbritannien, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust
      • Ipswich, Storbritannien, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital NHS Trust
      • Northampton, Storbritannien, NN15BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospitals NHS Trust
      • Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Redhill, Storbritannien, RH1 5RH
        • Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
      • St Leonards-on-Sea, Storbritannien, TN37 7RD
        • East Sussex Healthcare NHS Trust
      • Stoke on Trent, Storbritannien, ST4 7LN
        • University Hospitls North Staffordshire NHS Trust
      • Warwick, Storbritannien, CV34 5BW
        • South Warwickshire NHS Foundation Trust
      • Watford, Storbritannien, WD18 0HB
        • West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannien, TR13HD
        • Cornwall and Isles of Scilly NHS Primary Care Trust
    • Devon
      • Barnstaple, Devon, Storbritannien, EX314JB
        • North Devon NHS Trust
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX25DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL68DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust
      • Torbay, Devon, Storbritannien, TQ27AA
        • South Devon Healthcare NHS Foundation Trust
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Storbritannien, BA228HR
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust.
      • Yeovil, Somerset, Storbritannien, BA21 4AT
        • Yeovil Disctrict Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with type 2 Diabetes commencing DPP-IV inhibitors or GLP-1 agonsists in primary or secondary care in England

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • A clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus where the patient's clinician has determined the need for a DPP-IV inhibitor or GLP-1 analogue as a result of inadequate glycaemic control
  • HbA1c >= 58mmol/mol

Exclusion Criteria:

  • Treatment with DPP-IV inhibitors or GLP-1 analogues prior to study initiation (within the previous 3 months)
  • Renal failure as shown by a eGFR (estimated glomerular filtration rate) less than 30 mL/min/1.73m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients starting incretin treatments
Patients starting GLP-1 agonists or DPPIV inhibitors as part of their normal clinical care.
Övrig: Ingen intervention, observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glycaemic response (HbA1c change post treatment)
Tidsram: 6 months
Change in HbA1c over 6 months treatment (as a continuous variable and/or defined as binary response/non response). Our Primary analysis will be the relationship between insulin secretion (as measured by blood C-peptide or UCPCR) and glycaemic response. Secondary analysis will include examination of relationship between baseline weight, HbA1c, age, duration of diabetes, HOMA B, HOMA IR, autoantibody (GAD, IA2) status and glycaemic response. We will also examine the relationship between glycaemic response and polymorphisms in GLP-1R, TCF7L2, WFS1 and FOX01 genes.
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Weight change over 6 months treatment
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

National Institute for Health Research, United Kingdom
University of Exeter

Utredare

  • Studierektor: Andrew T Hattersley, University of Exeter Medical School/Royal Devon and Exeter Hospital NHS Foundation Trust
  • Huvudutredare: Angus Jones, University of Exeter Medical School/Royal Devon and Exeter Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2011

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11233581

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera