Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Body Composition & Weight Change in Users of Progestin-only Contraception During the First Year of Use (DEXA)

8 december 2014 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

The purpose of this study is to learn if women gain weight using progestin-only methods of contraception and if so, how much. The investigators will look at users of two progestin-only methods: the levonorgestrel-containing intrauterine contraceptive (LNG-IUC) and the etonorgestrel (ENG) subdermal implant, and compare these users' weight change to that of users of a non-hormonal method, the copper intrauterine device.

The primary hypothesis is that ENG implant and LNG-IUC users' weight and body composition will increase more than the copper-IUD users. The investigators will collect body composition data using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA), and collect information about diet and activity using validated questionnaires.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

345

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Participants who are starting an IUD or implant through their provider could be eligible.

Beskrivning

The study has finished enrolling new participants.

Inclusion Criteria:

  • Participants between the ages of 18 and 45 years
  • Participants starting the copper IUD or implant through their provider
  • First study visit must occur within 14 days of method insertion

Exclusion Criteria:

  • DMPA in the past 16 weeks
  • POPs, LNG-IUC, or the implant in the past 4 weeks
  • Thyroid disease
  • Autoimmune disease
  • Diabetes (excluding gestational)
  • History of eating disorder
  • Currently taking antidepressants for < 6 months
  • Currently taking antipsychotics
  • Currently taking oral glucocorticoids (steroids, i.e. prednisone) for more than 6 months
  • Currently breastfeeding
  • Less than 6 months post-partum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Weight
Tidsram: Baseline and 12 months
Compare changes in body weight and BMI measurements
Baseline and 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body composition
Tidsram: Baseline and 12 months
Compare parameters including fat mass and percentage and central-to-peripheral fat ratios
Baseline and 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2012

Första postat (Uppskatta)

18 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 80158

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera