Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Body Composition & Weight Change in Users of Progestin-only Contraception During the First Year of Use (DEXA)

8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

The purpose of this study is to learn if women gain weight using progestin-only methods of contraception and if so, how much. The investigators will look at users of two progestin-only methods: the levonorgestrel-containing intrauterine contraceptive (LNG-IUC) and the etonorgestrel (ENG) subdermal implant, and compare these users' weight change to that of users of a non-hormonal method, the copper intrauterine device.

The primary hypothesis is that ENG implant and LNG-IUC users' weight and body composition will increase more than the copper-IUD users. The investigators will collect body composition data using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA), and collect information about diet and activity using validated questionnaires.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants who are starting an IUD or implant through their provider could be eligible.

Opis

The study has finished enrolling new participants.

Inclusion Criteria:

  • Participants between the ages of 18 and 45 years
  • Participants starting the copper IUD or implant through their provider
  • First study visit must occur within 14 days of method insertion

Exclusion Criteria:

  • DMPA in the past 16 weeks
  • POPs, LNG-IUC, or the implant in the past 4 weeks
  • Thyroid disease
  • Autoimmune disease
  • Diabetes (excluding gestational)
  • History of eating disorder
  • Currently taking antidepressants for < 6 months
  • Currently taking antipsychotics
  • Currently taking oral glucocorticoids (steroids, i.e. prednisone) for more than 6 months
  • Currently breastfeeding
  • Less than 6 months post-partum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Compare changes in body weight and BMI measurements
Baseline and 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body composition
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Compare parameters including fat mass and percentage and central-to-peripheral fat ratios
Baseline and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80158

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj