Comparison of Body Composition & Weight Change in Users of Progestin-only Contraception During the First Year of Use (DEXA)
The purpose of this study is to learn if women gain weight using progestin-only methods of contraception and if so, how much. The investigators will look at users of two progestin-only methods: the levonorgestrel-containing intrauterine contraceptive (LNG-IUC) and the etonorgestrel (ENG) subdermal implant, and compare these users' weight change to that of users of a non-hormonal method, the copper intrauterine device.
The primary hypothesis is that ENG implant and LNG-IUC users' weight and body composition will increase more than the copper-IUD users. The investigators will collect body composition data using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA), and collect information about diet and activity using validated questionnaires.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
The study has finished enrolling new participants.
Inclusion Criteria:
- Participants between the ages of 18 and 45 years
- Participants starting the copper IUD or implant through their provider
- First study visit must occur within 14 days of method insertion
Exclusion Criteria:
- DMPA in the past 16 weeks
- POPs, LNG-IUC, or the implant in the past 4 weeks
- Thyroid disease
- Autoimmune disease
- Diabetes (excluding gestational)
- History of eating disorder
- Currently taking antidepressants for < 6 months
- Currently taking antipsychotics
- Currently taking oral glucocorticoids (steroids, i.e. prednisone) for more than 6 months
- Currently breastfeeding
- Less than 6 months post-partum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weight
Zeitfenster: Baseline and 12 months
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Compare changes in body weight and BMI measurements
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Baseline and 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body composition
Zeitfenster: Baseline and 12 months
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Compare parameters including fat mass and percentage and central-to-peripheral fat ratios
|
Baseline and 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 80158
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