Comparison of Body Composition & Weight Change in Users of Progestin-only Contraception During the First Year of Use (DEXA)
The purpose of this study is to learn if women gain weight using progestin-only methods of contraception and if so, how much. The investigators will look at users of two progestin-only methods: the levonorgestrel-containing intrauterine contraceptive (LNG-IUC) and the etonorgestrel (ENG) subdermal implant, and compare these users' weight change to that of users of a non-hormonal method, the copper intrauterine device.
The primary hypothesis is that ENG implant and LNG-IUC users' weight and body composition will increase more than the copper-IUD users. The investigators will collect body composition data using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA), and collect information about diet and activity using validated questionnaires.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
The study has finished enrolling new participants.
Inclusion Criteria:
- Participants between the ages of 18 and 45 years
- Participants starting the copper IUD or implant through their provider
- First study visit must occur within 14 days of method insertion
Exclusion Criteria:
- DMPA in the past 16 weeks
- POPs, LNG-IUC, or the implant in the past 4 weeks
- Thyroid disease
- Autoimmune disease
- Diabetes (excluding gestational)
- History of eating disorder
- Currently taking antidepressants for < 6 months
- Currently taking antipsychotics
- Currently taking oral glucocorticoids (steroids, i.e. prednisone) for more than 6 months
- Currently breastfeeding
- Less than 6 months post-partum
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Weight
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
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Compare changes in body weight and BMI measurements
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Baseline and 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Body composition
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months
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Compare parameters including fat mass and percentage and central-to-peripheral fat ratios
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Baseline and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80158
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