Comparison of Body Composition & Weight Change in Users of Progestin-only Contraception During the First Year of Use (DEXA)
The purpose of this study is to learn if women gain weight using progestin-only methods of contraception and if so, how much. The investigators will look at users of two progestin-only methods: the levonorgestrel-containing intrauterine contraceptive (LNG-IUC) and the etonorgestrel (ENG) subdermal implant, and compare these users' weight change to that of users of a non-hormonal method, the copper intrauterine device.
The primary hypothesis is that ENG implant and LNG-IUC users' weight and body composition will increase more than the copper-IUD users. The investigators will collect body composition data using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA), and collect information about diet and activity using validated questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
The study has finished enrolling new participants.
Inclusion Criteria:
- Participants between the ages of 18 and 45 years
- Participants starting the copper IUD or implant through their provider
- First study visit must occur within 14 days of method insertion
Exclusion Criteria:
- DMPA in the past 16 weeks
- POPs, LNG-IUC, or the implant in the past 4 weeks
- Thyroid disease
- Autoimmune disease
- Diabetes (excluding gestational)
- History of eating disorder
- Currently taking antidepressants for < 6 months
- Currently taking antipsychotics
- Currently taking oral glucocorticoids (steroids, i.e. prednisone) for more than 6 months
- Currently breastfeeding
- Less than 6 months post-partum
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Weight
Délai: Baseline and 12 months
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Compare changes in body weight and BMI measurements
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Baseline and 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Body composition
Délai: Baseline and 12 months
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Compare parameters including fat mass and percentage and central-to-peripheral fat ratios
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Baseline and 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80158
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