- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01688258
Ny multiplex realtids-PCR för genitala sårsjukdomar
12 juli 2017 uppdaterad av: University of Zurich
En prospektiv, öppen märkt, multicenter, diagnostisk studie om detektion av T. Pallidum, H. Ducreyi och HSV typ 1 och 2 från genitala, anala och orofaryngeala sår med en ny multiplex realtidspolymeraskedjereaktion
(i) Att jämföra en ny diagnostisk PCR med etablerade diagnostiska procedurer för T. pallidum (serologi, mörkfältsmikroskopi), H. ducreyi (odling), HSV typ 1 och 2 (odling, PCR).
(ii) Att bedöma frekvensen av infektioner med T. pallidum, H. ducreyi och HSV typ 1 och 2 hos patienter med genitala, anala och orofaryngeala sår genom en ny PCR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med genital-, anal- eller orofaryngeala sår
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med genital-, anal- eller orofaryngeala sår
- Ålder minst 18 år.
- Informerat samtycke måste erhållas från varje patient/kontrollpatient i skriftlig form före varje studieprocedur.
Exklusions kriterier:
- Antibiotikabehandling inom 2 veckor före besöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philipp Bosshard, PhD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Första postat (Uppskatta)
19 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GUD-PCR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .