- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01688258
Neue Multiplex-Echtzeit-PCR für genitale Ulkuskrankheit
Eine prospektive, offene, multizentrische, diagnostische Studie zum Nachweis von T. Pallidum, H. Ducreyi und HSV Typ 1 und 2 aus genitalen, analen und oropharyngealen Geschwüren mit einer neuen Multiplex-Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
(i) Vergleich einer neuen diagnostischen PCR mit etablierten diagnostischen Verfahren für T. pallidum (Serologie, Dunkelfeldmikroskopie), H. ducreyi (Kultivierung), HSV-Typen 1 und 2 (Kultivierung, PCR).
(ii) Bestimmung der Häufigkeit von Infektionen mit T. pallidum, H. ducreyi und HSV Typ 1 und 2 bei Patienten mit genitalen, analen und oropharyngealen Ulzera durch eine neue PCR.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit genitalen, analen oder oropharyngealen Geschwüren
- Mindestalter 18 Jahre.
- Die Einwilligung nach Aufklärung muss von jedem Patienten/Kontrollpatienten vor jedem Studienverfahren in schriftlicher Form eingeholt werden.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikatherapie innerhalb von 2 Wochen vor dem Besuch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philipp Bosshard, PhD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUD-PCR
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