- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01688258
Nuova PCR multiplex in tempo reale per la malattia dell'ulcera genitale
Uno studio diagnostico prospettico, in aperto, multicentrico sulla rilevazione di T. Pallidum, H. Ducreyi e HSV di tipo 1 e 2 da ulcere genitali, anali e orofaringee con una nuova reazione a catena della polimerasi in tempo reale multiplex
(i) Confrontare una nuova PCR diagnostica con procedure diagnostiche consolidate per T. pallidum (sierologia, microscopia in campo oscuro), H. ducreyi (coltivazione), HSV tipi 1 e 2 (coltivazione, PCR).
(ii) Valutare la frequenza delle infezioni da T. pallidum, H. ducreyi e HSV tipo 1 e 2 in pazienti con ulcere genitali, anali e orofaringee mediante una nuova PCR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con ulcere genitali, anali o orofaringee
- Età minima di 18 anni.
- Il consenso informato deve essere ottenuto da ciascun paziente/paziente di controllo in forma scritta prima di qualsiasi procedura dello studio.
Criteri di esclusione:
- Terapia antibiotica entro 2 settimane prima della visita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philipp Bosshard, PhD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUD-PCR
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