- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01764620
Effekter av muskeltrötthet och en tejpningsteknik på axelrörelser hos idrottare
30 mars 2013 uppdaterad av: Gisele Garcia Zanca, Universidade Federal de Sao Carlos
Effekter av muskeltrötthet och skulderbladstejp på axelkinematik hos atleter
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av muskeltrötthet i skulderbladskinematiken hos atleter med och utan användning av kinesiotejpteknik för att underlätta lägre trapeziusfunktion.
Hypotesen är att tejpningstekniken skulle kunna kompensera för de negativa effekterna orsakade av muskeltrötthet i skulderbladskinematiken hos friska atleter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Muskeltrötthet är en potentiell orsak till axelskador hos idrottare.
Med tanke på den viktiga rollen av lägre trapezius för funktionell skulderbladsstabilitet, föreslås det att en kinesiotejpningsteknik för att underlätta dess funktion skulle kunna kompensera för de negativa effekterna av muskeltrötthet på skulderbladskinematiken.
Detta är en randomiserad crossover-studie och alla inkluderade idrottare kommer att utvärderas i tre sessioner, med en period av sju dagar mellan dem: Kontroll (utmattningsprotokoll, utan tejpning), Kinesio Taping (utmattningsprotokoll med elastisk tejp applicerad med spänning) och Sham ( utmattningsprotokoll med tejp applicerad utan spänning).
Under varje session kommer den tredimensionella kinematiken av skulderblad och humerus och elektromyografi av serratus anterior och trapezius (övre och nedre delar) muskler i dominant skuldra att utvärderas, under scaption och kaströrelser, omedelbart före och omedelbart efter trötthetsprotokollet. Förändringarna i skulderblad rörelser (före kontra efter utmattningsprotokollet) kommer att jämföras mellan sessionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13.565-905
- Rekrytering
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Atleter i huvudet tränar regelbundet;
- Ingen rapport om axelvärk under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Tidigare axel- eller nackeoperationer;
- Tidigare axelluxation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
I denna session kommer idrottarna att utvärderas före och efter utmattningsprotokollet, utan någon tejpning.
|
|
|
Experimentell: Kinesiotejpning
En kinesiotejpningsteknik för att underlätta muskelfunktionen i den nedre trapezius kommer att tillämpas strax före utmattningsprotokollet och tas bort efter i slutet av utvärderingssessionen.
|
|
|
Sham Comparator: Bluff
En liknande teknik, med samma tejp, kommer att appliceras men utan någon spänning (spänning anses vara den terapeutiska effekten).
Tejpen kommer att appliceras strax före utmattningsprotokollet och tas bort i slutet av sessionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i scapular intern/externa rotationer, uppåt/nedåtrotationer och främre/posteriora tiltrörelser
Tidsram: I genomsnitt 3 minuter före och i genomsnitt 3 minuter efter utmattningsprotokollet, i vart och ett av de 3 utvärderingstillfällena.
|
Scapular 3D-kinematik kommer att mätas under armhöjningar och kaströrelser, i två ögonblick (i genomsnitt 3 minuter före och i genomsnitt 3 minuter efter utmattningsprotokollet) i var och en av de 3 sessionerna.
Utvärderingssessionen kommer att ha ett intervall på 7 dagar mellan dem, och i var och en kommer idrottarna att utföra utmattningsprotokollet med antingen en kinesiotejpapplikation, eller en skenapplikation eller utan att använda någon tejpning, i slumpmässig ordning.
Förändringarna i varje pass (före och efter trötthet) kommer att jämföras mellan sessionerna (utan tejpning, med kinesiotejpapplikation och skenapplicering).
|
I genomsnitt 3 minuter före och i genomsnitt 3 minuter efter utmattningsprotokollet, i vart och ett av de 3 utvärderingstillfällena.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i medianfrekvensen av elektromyografisk signal från övre och nedre trapezius och serratus anteriormuskler.
Tidsram: I genomsnitt 3 minuter före och i genomsnitt 3 minuter efter utmattningsprotokollet, i vart och ett av de 3 utvärderingstillfällena.
|
Elektromyografisk medianfrekvens kommer att mätas från övre och nedre trapezius- och serratus anteriormuskler för att fastställa muskeltrötthetsutvecklingen och om förändringarna beror på vilken intervention som används.
Dessa bedömningar kommer att utföras i två ögonblick (i genomsnitt 3 minuter före och i genomsnitt 3 minuter efter utmattningsprotokollet) i var och en av de 3 sessionerna (med ett intervall på 7 dagar mellan dem).
I varje pass kommer idrottarna att utföra trötthetsprotokollet med antingen en kinesiotejpapplikation, eller en skenapplikation eller utan att använda någon tejpning, i slumpmässig ordning. Förändringarna i varje pass (före och efter trötthet) kommer att jämföras mellan sessionerna (utan tejpning, med kinesiotejpapplikation och bluff).
|
I genomsnitt 3 minuter före och i genomsnitt 3 minuter efter utmattningsprotokollet, i vart och ett av de 3 utvärderingstillfällena.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gisele G Zanca, MSc, Universidade Federal de São Carlos
- Studierektor: Stela M Mattiello, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 040/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .