- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01764620
Effecten van spiervermoeidheid en een taptechniek op de schouderbeweging van atleten
30 maart 2013 bijgewerkt door: Gisele Garcia Zanca, Universidade Federal de Sao Carlos
Effecten van spiervermoeidheid en scapulier tapen op de schouderkinematica van bovenhandse atleten
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van spiervermoeidheid in de scapulaire kinematica van bovenhandse atleten met en zonder gebruik van een kinesio-taping-techniek voor het vergemakkelijken van de onderste trapeziusfunctie.
De hypothese is dat de tapingtechniek de negatieve effecten van spiervermoeidheid in de scapulaire kinematica van gezonde bovenhandse atleten zou kunnen compenseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spiervermoeidheid is een mogelijke oorzaak van schouderblessures bij bovenhandse atleten.
Gezien de belangrijke rol van de onderste trapezius voor de functionele scapulaire stabiliteit, wordt gesuggereerd dat een techniek van kinesiotape om de functie te vergemakkelijken de negatieve effecten van spiervermoeidheid op de scapulaire kinematica zou kunnen compenseren.
Dit is een gerandomiseerde cross-over studie en alle geïncludeerde atleten zullen worden geëvalueerd in drie sessies, met een periode van zeven dagen ertussen: controle (vermoeidheidsprotocol, zonder taping), Kinesio Taping (vermoeidheidsprotocol met elastische taping aangebracht met spanning) en Sham ( vermoeidheidsprotocol met tape zonder spanning aangebracht).
Tijdens elke sessie wordt de driedimensionale kinematica van scapula en humerus en elektromyografie van de spieren van de serratus anterior en trapezius (bovenste en onderste delen) van de dominante schouder geëvalueerd, tijdens scaptie- en werpbewegingen, onmiddellijk voor en onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol. De veranderingen in scapulier bewegingen (vóór versus na het vermoeidheidsprotocol) zullen tussen de sessies worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13.565-905
- Werving
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bovenhandse atleten trainen regelmatig;
- Geen melding van schouderpijn in de afgelopen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere schouder- of nekoperatie;
- Eerdere schouderdislocatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
In deze sessie worden de atleten voor en na het vermoeidheidsprotocol geëvalueerd, zonder enige toepassing van tape.
|
|
|
Experimenteel: Kinesio-taping
Een kinesiotape-techniek om de functie van de onderste trapeziusspier te vergemakkelijken, wordt vlak voor het vermoeidheidsprotocol toegepast en aan het einde van de evaluatiesessie weer verwijderd.
|
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Er wordt een gelijkaardige techniek toegepast, waarbij dezelfde tape wordt gebruikt, maar zonder enige spanning (spanning wordt beschouwd als het therapeutische effect).
De tape wordt vlak voor het vermoeidheidsprotocol aangebracht en aan het einde van de sessie weer verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in scapulaire interne/externe rotaties, opwaartse/neerwaartse rotaties en voorwaartse/achterwaartse kantelbewegingen
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 minuten voor en gemiddeld 3 minuten na het vermoeidheidsprotocol, in elk van de 3 evaluatiesessies.
|
De 3D-kinematica van het scapulier wordt gemeten tijdens het optillen van de arm en werpbewegingen, op twee momenten (gemiddeld 3 minuten voor en gemiddeld 3 minuten na het vermoeidheidsprotocol) in elk van de 3 sessies.
Tussen de evaluatiesessies zit een interval van 7 dagen, en in elke sessie zullen de atleten het vermoeidheidsprotocol uitvoeren met behulp van ofwel een kinesio-taping-applicatie, of een schijnapplicatie of zonder gebruik te maken van taping, in willekeurige volgorde.
De veranderingen in elke sessie (voor en na vermoeidheid) zullen tussen de sessies worden vergeleken (zonder taping, met kinesio-taping-applicatie en schijnapplicatie).
|
Gemiddeld 3 minuten voor en gemiddeld 3 minuten na het vermoeidheidsprotocol, in elk van de 3 evaluatiesessies.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de mediane frequentie van het elektromyografische signaal van de spieren van de bovenste en onderste trapezius en serratus anterior.
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 minuten voor en gemiddeld 3 minuten na het vermoeidheidsprotocol, in elk van de 3 evaluatiesessies.
|
De elektromyografische mediane frequentie wordt gemeten van de bovenste en onderste trapezius- en serratus anterieure spieren om de ontwikkeling van spiervermoeidheid te bepalen en of de veranderingen afhankelijk zijn van de gebruikte interventie.
Deze beoordelingen worden uitgevoerd op twee momenten (gemiddeld 3 minuten voor en gemiddeld 3 minuten na het vermoeidheidsprotocol) in elk van de 3 sessies (met een interval van 7 dagen ertussen).
In elke sessie voeren de atleten het vermoeidheidsprotocol uit met behulp van kinesio-taping, of een schijntoepassing of zonder tape, in willekeurige volgorde. De veranderingen in elke sessie (voor en na vermoeidheid) zullen worden vergeleken tussen de sessies (zonder taping, met kinesio taping applicatie en schijnvertoning).
|
Gemiddeld 3 minuten voor en gemiddeld 3 minuten na het vermoeidheidsprotocol, in elk van de 3 evaluatiesessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gisele G Zanca, MSc, Universidade Federal de São Carlos
- Studie directeur: Stela M Mattiello, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 040/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .