- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01772901
Brief Influenza Vaccine Education to Pregnant Women
7 oktober 2015 uppdaterad av: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
A Randomized Controlled Trial of a Brief Educational Intervention to Increase Uptake of Influenza Vaccine Among Pregnant Women
The investigators will conduct a brief educational intervention to pregnant women who have not yet received the influenza vaccine in this pregnancy to improve the uptake of seasonal influenza vaccine.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
321
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tsan Yuk Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- 18 years of age or older
- in at least the second trimester of pregnancy
- Cantonese speaking
- Hong Kong resident
- no serious medical or obstetrical complications
- have not yet received the influenza vaccine in this pregnancy
- staying in Hong Kong for at least two weeks after delivery.
Exclusion Criteria:
- not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Control
Usual outpatient antenatal care consists of routine checking of the maternal and foetal health by either clinic midwives or obstetricians along with health education to promote a healthy pregnancy.
|
|
Experimentell: Influenza Vaccine Intervention
The intervention group will receive a brief 5 to 10-minute educational talk by research nurse explaining the facts of influenza and influenza vaccine and answering participant questions.
|
The intervention will include a brief 5 to 10-minute educational talk by research nurse explaining the facts of influenza and influenza vaccine and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) Hong Kong government's recommendation regarding influenza vaccine during pregnancy, (2) potential complications associated with influenza during pregnancy and for young infants, (3) safety of influenza vaccine for mother and foetus, and (4) potential benefits of influenza vaccine for mother and infant, and (5) where and how to get the influenza vaccine in Hong Kong.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The proportion of influenza vaccination
Tidsram: 2 weeks postpartum
|
The proportion of influenza vaccination in the control and intervention groups
|
2 weeks postpartum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The influenza and influenza vaccine knowledge of participants
Tidsram: 2 weeks postpartum
|
The influenza and influenza vaccine knowledge of participants in the control and intervention groups after receiving the intervention.
|
2 weeks postpartum
|
the proportion of participants initiating discussion about influenza vaccine with their health care provider
Tidsram: 2 weeks postpartum
|
2 weeks postpartum
|
|
the proportion of participants seeking out influenza vaccine
Tidsram: 2 weeks postpartum
|
2 weeks postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wong VWY, Fong DYT, Lok KYW, Wong JYH, Sing C, Choi AY, Yuen CYS, Tarrant M. Brief education to promote maternal influenza vaccine uptake: A randomized controlled trial. Vaccine. 2016 Oct 17;34(44):5243-5250. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.09.019. Epub 2016 Sep 22.
- Wong VW, Fong DY, Tarrant M. Brief education to increase uptake of influenza vaccine among pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:19. doi: 10.1186/1471-2393-14-19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIV-INT-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Influenza Vaccine Intervention
-
CMV Research FoundationInternational AIDS Vaccine InitiativeAvslutadCytomegalovirusFörenta staterna
-
Sinovac Biotech Co., LtdAvslutad
-
William Beaumont HospitalsAvslutad
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAvslutad
-
Laval UniversityAvslutadMänskligt papillomvirusKanada
-
NovavaxAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | InfluensaAustralien, Nya Zeeland
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutadBröstcancer | Bröstcancer, hane | HER2-positiv bröstcancer | HER-2 genförstärkning | Bröstcancer Kvinna | HER2 Positivt bröstkarcinom | HER-2 Protein ÖveruttryckFörenta staterna
-
Sichuan UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Bharat Biotech International LimitedAktiv, inte rekryterande
-
Centers for Disease Control and PreventionMinistry of Health, ThailandOkänd