- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01772901
Brief Influenza Vaccine Education to Pregnant Women
7. oktober 2015 opdateret af: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
A Randomized Controlled Trial of a Brief Educational Intervention to Increase Uptake of Influenza Vaccine Among Pregnant Women
The investigators will conduct a brief educational intervention to pregnant women who have not yet received the influenza vaccine in this pregnancy to improve the uptake of seasonal influenza vaccine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
321
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tsan Yuk Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- 18 years of age or older
- in at least the second trimester of pregnancy
- Cantonese speaking
- Hong Kong resident
- no serious medical or obstetrical complications
- have not yet received the influenza vaccine in this pregnancy
- staying in Hong Kong for at least two weeks after delivery.
Exclusion Criteria:
- not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Control
Usual outpatient antenatal care consists of routine checking of the maternal and foetal health by either clinic midwives or obstetricians along with health education to promote a healthy pregnancy.
|
|
|
Eksperimentel: Influenza Vaccine Intervention
The intervention group will receive a brief 5 to 10-minute educational talk by research nurse explaining the facts of influenza and influenza vaccine and answering participant questions.
|
The intervention will include a brief 5 to 10-minute educational talk by research nurse explaining the facts of influenza and influenza vaccine and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) Hong Kong government's recommendation regarding influenza vaccine during pregnancy, (2) potential complications associated with influenza during pregnancy and for young infants, (3) safety of influenza vaccine for mother and foetus, and (4) potential benefits of influenza vaccine for mother and infant, and (5) where and how to get the influenza vaccine in Hong Kong.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The proportion of influenza vaccination
Tidsramme: 2 weeks postpartum
|
The proportion of influenza vaccination in the control and intervention groups
|
2 weeks postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The influenza and influenza vaccine knowledge of participants
Tidsramme: 2 weeks postpartum
|
The influenza and influenza vaccine knowledge of participants in the control and intervention groups after receiving the intervention.
|
2 weeks postpartum
|
|
the proportion of participants initiating discussion about influenza vaccine with their health care provider
Tidsramme: 2 weeks postpartum
|
2 weeks postpartum
|
|
|
the proportion of participants seeking out influenza vaccine
Tidsramme: 2 weeks postpartum
|
2 weeks postpartum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wong VWY, Fong DYT, Lok KYW, Wong JYH, Sing C, Choi AY, Yuen CYS, Tarrant M. Brief education to promote maternal influenza vaccine uptake: A randomized controlled trial. Vaccine. 2016 Oct 17;34(44):5243-5250. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.09.019. Epub 2016 Sep 22.
- Wong VW, Fong DY, Tarrant M. Brief education to increase uptake of influenza vaccine among pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:19. doi: 10.1186/1471-2393-14-19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2013
Først opslået (Skøn)
21. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIV-INT-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Influenza Vaccine Intervention
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Centers...AfsluttetOverførsel af influenzavirusinfektion hos menneskerForenede Stater
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...The Emmes Company, LLCAfsluttet
-
Marshfield Clinic Research FoundationCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbage2009 H1N1 influenzaForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
Green Cross CorporationAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...The Emmes Company, LLCAfsluttet
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Afsluttet