Brief Influenza Vaccine Education to Pregnant Women
7 октября 2015 г. обновлено: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
A Randomized Controlled Trial of a Brief Educational Intervention to Increase Uptake of Influenza Vaccine Among Pregnant Women
The investigators will conduct a brief educational intervention to pregnant women who have not yet received the influenza vaccine in this pregnancy to improve the uptake of seasonal influenza vaccine.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
321
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Tsan Yuk Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- 18 years of age or older
- in at least the second trimester of pregnancy
- Cantonese speaking
- Hong Kong resident
- no serious medical or obstetrical complications
- have not yet received the influenza vaccine in this pregnancy
- staying in Hong Kong for at least two weeks after delivery.
Exclusion Criteria:
- not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control
Usual outpatient antenatal care consists of routine checking of the maternal and foetal health by either clinic midwives or obstetricians along with health education to promote a healthy pregnancy.
|
|
|
Экспериментальный: Influenza Vaccine Intervention
The intervention group will receive a brief 5 to 10-minute educational talk by research nurse explaining the facts of influenza and influenza vaccine and answering participant questions.
|
The intervention will include a brief 5 to 10-minute educational talk by research nurse explaining the facts of influenza and influenza vaccine and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) Hong Kong government's recommendation regarding influenza vaccine during pregnancy, (2) potential complications associated with influenza during pregnancy and for young infants, (3) safety of influenza vaccine for mother and foetus, and (4) potential benefits of influenza vaccine for mother and infant, and (5) where and how to get the influenza vaccine in Hong Kong.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The proportion of influenza vaccination
Временное ограничение: 2 weeks postpartum
|
The proportion of influenza vaccination in the control and intervention groups
|
2 weeks postpartum
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The influenza and influenza vaccine knowledge of participants
Временное ограничение: 2 weeks postpartum
|
The influenza and influenza vaccine knowledge of participants in the control and intervention groups after receiving the intervention.
|
2 weeks postpartum
|
|
the proportion of participants initiating discussion about influenza vaccine with their health care provider
Временное ограничение: 2 weeks postpartum
|
2 weeks postpartum
|
|
|
the proportion of participants seeking out influenza vaccine
Временное ограничение: 2 weeks postpartum
|
2 weeks postpartum
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wong VWY, Fong DYT, Lok KYW, Wong JYH, Sing C, Choi AY, Yuen CYS, Tarrant M. Brief education to promote maternal influenza vaccine uptake: A randomized controlled trial. Vaccine. 2016 Oct 17;34(44):5243-5250. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.09.019. Epub 2016 Sep 22.
- Wong VW, Fong DY, Tarrant M. Brief education to increase uptake of influenza vaccine among pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:19. doi: 10.1186/1471-2393-14-19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIV-INT-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .