Brief Influenza Vaccine Education to Pregnant Women
7 de outubro de 2015 atualizado por: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
A Randomized Controlled Trial of a Brief Educational Intervention to Increase Uptake of Influenza Vaccine Among Pregnant Women
The investigators will conduct a brief educational intervention to pregnant women who have not yet received the influenza vaccine in this pregnancy to improve the uptake of seasonal influenza vaccine.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
321
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tsan Yuk Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- 18 years of age or older
- in at least the second trimester of pregnancy
- Cantonese speaking
- Hong Kong resident
- no serious medical or obstetrical complications
- have not yet received the influenza vaccine in this pregnancy
- staying in Hong Kong for at least two weeks after delivery.
Exclusion Criteria:
- not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Control
Usual outpatient antenatal care consists of routine checking of the maternal and foetal health by either clinic midwives or obstetricians along with health education to promote a healthy pregnancy.
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Experimental: Influenza Vaccine Intervention
The intervention group will receive a brief 5 to 10-minute educational talk by research nurse explaining the facts of influenza and influenza vaccine and answering participant questions.
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The intervention will include a brief 5 to 10-minute educational talk by research nurse explaining the facts of influenza and influenza vaccine and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) Hong Kong government's recommendation regarding influenza vaccine during pregnancy, (2) potential complications associated with influenza during pregnancy and for young infants, (3) safety of influenza vaccine for mother and foetus, and (4) potential benefits of influenza vaccine for mother and infant, and (5) where and how to get the influenza vaccine in Hong Kong.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The proportion of influenza vaccination
Prazo: 2 weeks postpartum
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The proportion of influenza vaccination in the control and intervention groups
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2 weeks postpartum
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The influenza and influenza vaccine knowledge of participants
Prazo: 2 weeks postpartum
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The influenza and influenza vaccine knowledge of participants in the control and intervention groups after receiving the intervention.
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2 weeks postpartum
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the proportion of participants initiating discussion about influenza vaccine with their health care provider
Prazo: 2 weeks postpartum
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2 weeks postpartum
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the proportion of participants seeking out influenza vaccine
Prazo: 2 weeks postpartum
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2 weeks postpartum
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wong VWY, Fong DYT, Lok KYW, Wong JYH, Sing C, Choi AY, Yuen CYS, Tarrant M. Brief education to promote maternal influenza vaccine uptake: A randomized controlled trial. Vaccine. 2016 Oct 17;34(44):5243-5250. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.09.019. Epub 2016 Sep 22.
- Wong VW, Fong DY, Tarrant M. Brief education to increase uptake of influenza vaccine among pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:19. doi: 10.1186/1471-2393-14-19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIV-INT-1
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