Brief Influenza Vaccine Education to Pregnant Women
7 de octubre de 2015 actualizado por: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
A Randomized Controlled Trial of a Brief Educational Intervention to Increase Uptake of Influenza Vaccine Among Pregnant Women
The investigators will conduct a brief educational intervention to pregnant women who have not yet received the influenza vaccine in this pregnancy to improve the uptake of seasonal influenza vaccine.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
321
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tsan Yuk Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- 18 years of age or older
- in at least the second trimester of pregnancy
- Cantonese speaking
- Hong Kong resident
- no serious medical or obstetrical complications
- have not yet received the influenza vaccine in this pregnancy
- staying in Hong Kong for at least two weeks after delivery.
Exclusion Criteria:
- not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Usual outpatient antenatal care consists of routine checking of the maternal and foetal health by either clinic midwives or obstetricians along with health education to promote a healthy pregnancy.
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Experimental: Influenza Vaccine Intervention
The intervention group will receive a brief 5 to 10-minute educational talk by research nurse explaining the facts of influenza and influenza vaccine and answering participant questions.
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The intervention will include a brief 5 to 10-minute educational talk by research nurse explaining the facts of influenza and influenza vaccine and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) Hong Kong government's recommendation regarding influenza vaccine during pregnancy, (2) potential complications associated with influenza during pregnancy and for young infants, (3) safety of influenza vaccine for mother and foetus, and (4) potential benefits of influenza vaccine for mother and infant, and (5) where and how to get the influenza vaccine in Hong Kong.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The proportion of influenza vaccination
Periodo de tiempo: 2 weeks postpartum
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The proportion of influenza vaccination in the control and intervention groups
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2 weeks postpartum
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The influenza and influenza vaccine knowledge of participants
Periodo de tiempo: 2 weeks postpartum
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The influenza and influenza vaccine knowledge of participants in the control and intervention groups after receiving the intervention.
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2 weeks postpartum
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the proportion of participants initiating discussion about influenza vaccine with their health care provider
Periodo de tiempo: 2 weeks postpartum
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2 weeks postpartum
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the proportion of participants seeking out influenza vaccine
Periodo de tiempo: 2 weeks postpartum
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2 weeks postpartum
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wong VWY, Fong DYT, Lok KYW, Wong JYH, Sing C, Choi AY, Yuen CYS, Tarrant M. Brief education to promote maternal influenza vaccine uptake: A randomized controlled trial. Vaccine. 2016 Oct 17;34(44):5243-5250. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.09.019. Epub 2016 Sep 22.
- Wong VW, Fong DY, Tarrant M. Brief education to increase uptake of influenza vaccine among pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:19. doi: 10.1186/1471-2393-14-19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIV-INT-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .