Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie på män med lågt testosteron för att mäta effekterna av testosteronlösning på testosteronnivåer, sexlust och energi

24 november 2015 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad parallellstudie med en öppen förlängning för att bedöma effekten av testosteronlösning på totalt testosteron, sexlust och energi hos hypogonadala män

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera om testosteronlösning kan höja testosteronhormonnivåerna till det normala intervallet, och även förbättra nivåerna av sexuell upphetsning, intresse och drivkraft och/eller energinivå, hos män med lågt testosteron och minskad sexuell upphetsning, intresse och drivkraft och/eller minskad energi. Studien kommer att pågå i cirka 16 veckor, följt av en valfri 24 veckors öppen behandlingsfas för att undersöka den långsiktiga säkerheten för testosteronlösning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hypogonadism

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

715

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Caba, Argentina
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Förenta staterna
- Alabama
  - Homewood, Alabama, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Glendale, Arizona, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mesa, Arizona, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tempe, Arizona, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - Escondido, California, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Irvine, California, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Los Angeles, California, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Spring Valley, California, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Coral Springs, Florida, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Daytona Beach, Florida, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Oviedo, Florida, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Plantation, Florida, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Illinois
  - Crystal Lake, Illinois, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Maryland
  - Greenbelt, Maryland, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toms River, New Jersey, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Houston, Texas, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Utah
  - Clinton, Utah, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Seattle, Washington, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Spokane, Washington, Förenta staterna
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Italien
- - Ancona, Italien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Bergamo, Italien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Bologna, Italien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Catania, Italien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Firenze, Italien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rome, Italien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rozzano, Italien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Torino, Italien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Burlington, Ontario, Kanada
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kingston, Ontario, Kanada
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kitchener, Ontario, Kanada
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - London, Ontario, Kanada
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Korea, Republiken av
- - Goyang-Si, Korea, Republiken av
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Jeon Ju-City, Korea, Republiken av
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kwang Ju, Korea, Republiken av
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pusan, Korea, Republiken av
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Spanien
- - Aravaca, Spanien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Barcelona, Spanien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Coslada, Spanien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - La Coruña, Spanien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Madrid, Spanien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Majadahonda, Spanien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Storbritannien
- - Barnsley, Storbritannien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Greater London
  - London, Greater London, Storbritannien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Manchester
  - Hathersage Road, Manchester, Storbritannien
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Tyskland
- - Berlin, Tyskland
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Halle, Tyskland
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hamburg, Tyskland
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hettstedt, Tyskland
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Holzminden, Tyskland
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Marburg, Tyskland
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Münster, Tyskland
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Total testosteronnivå <300 nanogram per deciliter (ng/dL) [10,4 nanomol per liter (nmol/L)] vid vart och ett av 2 screeningbesök
Minst 1 symptom på testosteronbrist, vilket måste inkludera minskad energi eller minskad sexlust
Prostataspecifikt antigen (PSA) <4 nanogram per milliliter (ng/ml) vid screening

Exklusions kriterier:

Sexuell partner som är eller blir gravid när som helst under studien
Användning av långverkande intramuskulär (IM) testosteronundekanoat eller testosteronpellets under 6-månadersperioden före screening
Body Mass Index (BMI) >37 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) vid screening
Allvarliga symtom i de nedre urinvägarna och/eller betydande prostataförstoring
Prolaktinlabbtestresultat på >30 ng/ml vid screening
Hemoglobin A1c (HbA1c) >11 % vid screening
Hematokrit ≥50 % (>54 % på förhöjd höjd) vid screening
Nuvarande användning av mediciner, växtbaserade och/eller kosttillskott som kan störa testosteron
Dermatologiskt tillstånd i underarmsområdet som kan störa testosteronabsorptionen (till exempel eksem) eller förvärras av lokal testosteronersättningsterapi
Får för närvarande behandling med cancerkemoterapi eller antiandrogener
Kronisk användning av systemiska glukokortikoider (används i >14 dagar inom 3 månader före screening); användning av icke-testosteron anabola steroider inom 12 månader före screening
Tävlingsidrottare som är involverade i en sport där de kan screenas för anabola steroider
Historik med användning av östrogeniserande medel inom 12 månader före screening
Historik med behandling av luteiniserande hormonfrisättande hormonantagonist eller agonist under de senaste 6 månaderna före screening
Historik av klomifen eller annan antiöstrogenbehandling under de 3 månaderna före screening
Användning av finasterid inom 3 månader före screening, eller användning av dutasterid inom 6 månader före screening
Nuvarande användning av warfarin eller fenprokumon
Historik med frekvent användning av opioid: >1 gång/vecka under en vecka inom 30 dagar före screening
Nuvarande användning av dopaminreceptoragonister (kabergolin, pergolid, bromokriptin)
Har en historia av betydande skador eller sjukdomar i centrala nervsystemet (inklusive stroke, ryggmärgsskada eller multipel skleros) inom 6 månader före screening
Systoliskt blodtryck >170 eller <90 millimeter kvicksilver (mm Hg) eller diastoliskt blodtryck >100 eller <50 mm Hg vid screening eller en historia av malign hypertoni
Historik av instabil angina enligt definitionen av Braunwald Klassificering av instabil angina eller angina som uppstått under samlag under de senaste 6 månaderna
Historik av något av följande kranskärlstillstånd inom 90 dagar efter screening: hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation, perkutan kranskärlsintervention (angioplastik eller stentplacering)
Har någon supraventrikulär arytmi med ett okontrollerat ventrikulärt svar [medelhjärtfrekvens >100 slag per minut (bpm)] i vila, eller har någon historia av spontan eller inducerad ihållande ventrikulär takykardi (hjärtfrekvens >100 slag per minut i ≥30 sekunder), eller använd av en automatisk intern cardioverter-defibrillator
Har en historia av plötsligt hjärtstopp
Uppvisa tecken på kronisk hjärtsvikt [New York Heart Association (NYHA) klass 2 eller högre], inom 6 månader före screening
Har haft ett nytt, betydande hjärtledningsfel inom 90 dagar före screening
Klinisk misstanke (eller historia) av prostatacancer vid digital rektalundersökning vid screening
Känd eller misstänkt bröstcancer (eller historia av bröstcancer) eller annan aktiv cancer (med undantag för icke-melanotisk hudcancer)
Uppvisa tecken på gravt nedsatt njurfunktion [kreatininclearance <30 milliliter per minut (ml/min) enligt Cockcroft-Gault-formeln] vid screening
Uppvisa en historia av allvarlig leversjukdom eller kliniska tecken på nedsatt leverfunktion vid screening
Har en historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
Svår sömnapné
Obehandlad hypotyreos, hyperkortisolism eller annan signifikant endokrinopati (annan än hypogonadism) som bidrar till symtom på låg energi eller trötthet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: TRIPPEL

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebolösning Placebolösning appliceras topiskt en gång dagligen i 12 veckor.	Läkemedel: Placebolösning Administreras topiskt till axiller.
EXPERIMENTELL: Testosteronlösning Testosteronlösning 60 milligram (mg) appliceras topiskt en gång dagligen med möjlig titrering ner till 30 milligram per dag (mg/dag) eller upp till 120 mg/dag i 12 veckor och valfri förlängning i 24 veckor.	Läkemedel: Testosteronlösning Administreras topiskt till axiller. Andra namn: LY900011 Axiron Testosteronlösning 2%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med total serumtestosteronkoncentration inom normalområdet vid vecka 12 Tidsram: Vecka 12	Normalintervallet för totalt serumtestosteron definierades som 300 till 1050 nanogram per deciliter (ng/dL).	Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ändra från baslinje till vecka 12 i skalan för sexuell upphetsning, intresse och drivkraft (SAID) Tidsram: Baslinje, vecka 12	SAID-skalan är ett självadministrativt instrument som används för att bedöma sexuell upphetsning, intresse och sexlust hos män med symptomatisk hypogonadism. SAID består av 5 frågor som poängsattes på en skala från 1 till 5, där "5" motsvarar högre nivåer av sexuell upphetsning, intresse eller drivkraft. SAID-skalans totalpoäng beräknades genom att summera objektpoängen och linjärt transformera summan till en skala från 0 till 100, med högre poäng motsvarande större sexuell upphetsning, intresse och drivkraft. Minsta kvadraters (LS) medelförändring från baslinjen beräknades med hjälp av en analys av kovarians (ANCOVA) med behandlingsgruppen och baslinjevärdet som kovariater.	Baslinje, vecka 12
Ändring från baslinje till vecka 12 i Hypogonadism Energy Diary (HED) poäng Tidsram: Baslinje, vecka 12	HED är ett självadministrativt instrument som används för att bedöma energinivåer i realtid hos män med symptomatisk hypogonadism. Den består av 2 frågor som poängsattes på en skala från 0 till 10, där "10" motsvarar "Full of Energy" eller "Inte trött alls" (Trötthetsskalan var omvänt kartlagd, eftersom den samlades in med "10 " motsvarande "Extrem trötthet"). Frågeformuläret fylldes i 3 gånger dagligen (utgjorde 6 unika objekt) under 7 dagar i följd. Objektpoäng beräknades genom att medelvärdena för varje objekt beräknades under 7 dagar. Om mer än 2 dagar saknades för en vara saknades artikelpoängen. Den totala poängen beräknades genom att summera objektpoängen och linjärt transformera summan till en skala från 0 till 100, med högre poäng motsvarande större energi. Om någon punktpoäng saknades saknades totalpoängen. LS medelförändring från baslinjen beräknades med ANCOVA med behandlingsgrupp och baslinjevärdet som kovariater.	Baslinje, vecka 12
Antal deltagare med prostataspecifikt antigen (PSA) >4 nanogram/milliliter (ng/ml) Tidsram: Double Blind Baseline, vecka 12, Open Label Baseline, vecka 36		Double Blind Baseline, vecka 12, Open Label Baseline, vecka 36

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring från baslinjen i Total International Prostate Symptom Score (IPSS) Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 36	IPSS är ett självadministrativt instrument som används för att bedöma svårighetsgraden av symtom i de nedre urinvägarna. IPSS består av 7 frågor som poängsattes på en skala från 0 (inga/inga symtom) till 5 (vanliga symtom), för ett totalt poängintervall på 0 till 35. Högre numeriska poäng från IPSS-enkäten representerar större svårighetsgrad av symtom. LS medelförändring från baslinjen beräknades med ANCOVA med behandlingsgrupp och baslinjevärdet som kovariater.	Baslinje, vecka 12, vecka 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Brock G, Heiselman D, Maggi M, Kim SW, Rodriguez Vallejo JM, Behre HM, McGettigan J, Dowsett SA, Hayes RP, Knorr J, Ni X, Kinchen K. Effect of Testosterone Solution 2% on Testosterone Concentration, Sex Drive and Energy in Hypogonadal Men: Results of a Placebo Controlled Study. J Urol. 2016 Mar;195(3):699-705. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.083. Epub 2015 Oct 20.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

22 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

14396
I5E-MC-TSAT (ÖVRIG: Eli Lilly and Company)
2012-004866-16 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypogonadism

Rigshospitalet, Denmark

Avslutad

En randomiserad, dubbelblind, klinisk, placebokontrollerad studie på effekterna av terapi med letrozol och mänskligt koriongonadotropin vid manlig hypogonadism inducerad av olaglig användning av anabola androgena steroider - LUCAS-försöket

Hypogonadotropisk hypogonadism | Hypogonadism | Hypogonadism, manlig

Danmark
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Okänd

Effekt och säkerhet av pulserande gonadotropinfrisättande hormonpumpbehandling hos patienter med idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadism

Idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadism
Endo Pharmaceuticals

Avslutad

En studie av effekten av testosteronersättningsterapi på blodtrycket hos vuxna manliga deltagare med hypogonadism

Hypogonadotropisk hypogonadism | Hypogonadism | Hypogonadism, manlig

Förenta staterna
Clarus Therapeutics, Inc.

Avslutad

Farmakokinetisk studie för att fastställa tid till steady-state

Manlig hypogonadism | Sekundär hypogonadism | Primär hypogonadism

Förenta staterna
Amneal Pharmaceuticals, LLC
Phase One Solutions, Inc.

Avslutad

Bioekvivalensstudie av test- och referenstestosteron topisk gel, 1,62 % doserad pump i testosteronbrist vuxna manliga försökspersoner under fastande förhållanden

Hypogonadotropisk hypogonadism | Primär hypogonadism

Förenta staterna
Endo Pharmaceuticals

Avslutad

Långsiktig säkerhetsstudie av intramuskulära injektioner av 750 mg och 1000 mg testosteronundekanoat hos hypogonadala män (TU)

Hypogonadism | Sekundär hypogonadism | Primär hypogonadism

Förenta staterna
Fudan University

Rekrytering

En öppen märkt RCT om effekten av ytterligare hCG-injektion för LPS på graviditetsresultat hos IHH-patienter (LPS-IHH)

Idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadism | Lutealfasstöd | Lutealfasbrist

Kina
Repros Therapeutics Inc.

Avslutad

En multicenterstudie på män med förvärvad hypogonadotrop hypogonadism för att jämföra förändringar i kroppssammansättning och metabola parametrar med kost och träning i samband med behandling med 12,5 mg eller 25 mg enklomifen

Fetma | Förvärvad hypogonadotropisk hypogonadism

Förenta staterna
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Rekrytering

Rec-LH PD och säkerhetsprofil vid hypogonadotropisk hypogonadism män (RHYTHM)

Förvärvad hypogonadotropisk hypogonadism

Italien
Massachusetts General Hospital

Rekrytering

Neuropeptider i mänsklig reproduktion

Hypogonadotropisk hypogonadism

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Placebolösning

Bausch & Lomb Incorporated

Avslutad

Jämförande prestanda för en Bausch & Lomb Multipurpose Solution och Alcon OptiFree Replenish Multipurpose Solution

Skadliga effekter av kontaktlinslösning

Malaysia
3E Therapeutics Corporation
ORA, Inc.

Avslutad

Allergen Biocube-studie som utvärderar effektivitet och säkerhet av Nasapaque Nasal Solution hos vuxna patienter med allergisk rinit

Säsongsbunden allergisk rinit
Salvat

Avslutad

SVT-15652 Otic Solution för behandling av Otomycosis.

Otomykos

Spanien
LG Chem

Avslutad

En studie av YVOIRE Y-Solution 360 för handförstärkning för att korrigera volymförlust

Rygghandvolymförlust

Korea, Republiken av
Sunovion Respiratory Development Inc.

Avslutad

En klinisk studie för att undersöka om en engångsdos av en godkänd läkemedelsprodukt (glykopyrrolatinhalationslösning) minskar instängd luft i lungorna hos deltagare med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Förenta staterna
Northwell Health
Next Science TM

Rekrytering

Frekvens av total ledinfektion 90 dagar efter operation efter spolning med Next Science No-Rinse Solution vs SOC Alone

Ledinfektion

Förenta staterna
LG Chem

Avslutad

För att utvärdera prestanda och säkerhet för YVOIRE Y Solution 360 Versus Comparator för läppar och perioral område.

Läppförstoring

Tyskland
Zimmer Biomet

Avslutad

nSTRIDE APS hos kvinnor med primär patellofemoral artros

Patellofemoral artros

Belgien
Miltenyi Biotec, Inc.

Avslutad

Stamcellsimplantation hos patienter som genomgår CABG

Kranskärlssjukdom | Ischemisk kardiomyopati

Förenta staterna
University of North Carolina, Chapel Hill
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitro... och andra samarbetspartners

Avslutad

Ex-vivo perfusion och ventilation av lungor som återvunnits från icke-hjärtslagande donatorer för att bedöma transplantationslämplighet

Bronkiektasis | Emfysem | Lungfibros | Cystisk fibros | Alfa-1 antitrypsinbrist | Pulmonell hypertoni | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Sarcoidos

Förenta staterna

En studie på män med lågt testosteron för att mäta effekterna av testosteronlösning på testosteronnivåer, sexlust och energi

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad parallellstudie med en öppen förlängning för att bedöma effekten av testosteronlösning på totalt testosteron, sexlust och energi hos hypogonadala män

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (FAKTISK)

Avslutad studie (FAKTISK)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (UPPSKATTA)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Hypogonadism

Kliniska prövningar på Placebolösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser