Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Improving Pediatric Asthma Care Through Inhaled Steroids in Schools (ISIS)

10 september 2014 uppdaterad av: Stephen J. Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Improving Pediatric Asthma Care Through Inhaled Steroids in Schools (ISIS)

Asthma is the most common chronic pediatric disease in the United States, and is the most common cause of school absenteeism due to a chronic disease. Socioeconomically disadvantaged minority children receive disproportionately poor asthma care and incur a disproportionate share of asthma-related morbidity. The District of Columbia is particularly severely affected, with a lifetime asthma prevalence rate among children 0-17 years of age in 2010 of 22%, more than double the national average.

One of the major challenges in treating asthma is poor adherence to daily controller medications, particularly inhaled corticosteroids (ICS) which are the cornerstone of the NIH guidelines for asthma management. In an attempt to overcome poor compliance, investigators in Rochester, New York have partnered with primary care providers in their community to arrange for ICS administration at school by school nurses, and this approach yielded significant improvements in several asthma outcomes.

The investigators propose to collaborate in a pilot research project with the overall goal of improving asthma outcomes through reducing barriers to medication adherence. Specifically, the investigators aim to improve adherence to controller medications (inhaled corticosteroids - ICS) among DC children with asthma through the following activities:

  1. A pilot prospective randomized clinical trial of home vs. school administration of ICS among DC children in grades kindergarten-8 with persistent asthma.
  2. Qualitative interviews with nurses from DC public and public charter school to identify key barriers to administration of daily controller medications in the school setting

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Current enrollment in one of the grades K-8 at a DC public school (DCPS) or DC public charter school (DCPCS)
  • Active public insurance
  • Persistent asthma
  • An Asthma Action Plan including daily ICS
  • Child's primary asthma caregiver present, meaning the person who usually takes care of his/her asthma at home and can answer questions about his/her medical history.

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease of the cardio-pulmonary system other than asthma
  • Non-English speaking parent/guardian
  • Currently enrolled in in another asthma study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: School-based therapy
Daily dose of medication to be provided in the school setting.
Beteende: Inhaled steroids in school.
Morning dose of inhaled steroids given in school by school nurse instead of at home.
Inget ingripande: Usual Care
Daily medication to be taken at home.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of doses received
Tidsram: 60 day treatment period
Proportion of doses of ICS received during the 60 days outcome period
60 day treatment period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's National Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00003859

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inhaled steroids in school.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera