- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01891773
Improving Pediatric Asthma Care Through Inhaled Steroids in Schools (ISIS)
Improving Pediatric Asthma Care Through Inhaled Steroids in Schools (ISIS)
Asthma is the most common chronic pediatric disease in the United States, and is the most common cause of school absenteeism due to a chronic disease. Socioeconomically disadvantaged minority children receive disproportionately poor asthma care and incur a disproportionate share of asthma-related morbidity. The District of Columbia is particularly severely affected, with a lifetime asthma prevalence rate among children 0-17 years of age in 2010 of 22%, more than double the national average.
One of the major challenges in treating asthma is poor adherence to daily controller medications, particularly inhaled corticosteroids (ICS) which are the cornerstone of the NIH guidelines for asthma management. In an attempt to overcome poor compliance, investigators in Rochester, New York have partnered with primary care providers in their community to arrange for ICS administration at school by school nurses, and this approach yielded significant improvements in several asthma outcomes.
The investigators propose to collaborate in a pilot research project with the overall goal of improving asthma outcomes through reducing barriers to medication adherence. Specifically, the investigators aim to improve adherence to controller medications (inhaled corticosteroids - ICS) among DC children with asthma through the following activities:
- A pilot prospective randomized clinical trial of home vs. school administration of ICS among DC children in grades kindergarten-8 with persistent asthma.
- Qualitative interviews with nurses from DC public and public charter school to identify key barriers to administration of daily controller medications in the school setting
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Current enrollment in one of the grades K-8 at a DC public school (DCPS) or DC public charter school (DCPCS)
- Active public insurance
- Persistent asthma
- An Asthma Action Plan including daily ICS
- Child's primary asthma caregiver present, meaning the person who usually takes care of his/her asthma at home and can answer questions about his/her medical history.
Exclusion Criteria:
- Chronic disease of the cardio-pulmonary system other than asthma
- Non-English speaking parent/guardian
- Currently enrolled in in another asthma study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: School-based therapy
Daily dose of medication to be provided in the school setting.
|
Morning dose of inhaled steroids given in school by school nurse instead of at home.
|
Kein Eingriff: Usual Care
Daily medication to be taken at home.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proportion of doses received
Zeitfenster: 60 day treatment period
|
Proportion of doses of ICS received during the 60 days outcome period
|
60 day treatment period
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00003859
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