Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Improving Pediatric Asthma Care Through Inhaled Steroids in Schools (ISIS)

10 сентября 2014 г. обновлено: Stephen J. Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Improving Pediatric Asthma Care Through Inhaled Steroids in Schools (ISIS)

Asthma is the most common chronic pediatric disease in the United States, and is the most common cause of school absenteeism due to a chronic disease. Socioeconomically disadvantaged minority children receive disproportionately poor asthma care and incur a disproportionate share of asthma-related morbidity. The District of Columbia is particularly severely affected, with a lifetime asthma prevalence rate among children 0-17 years of age in 2010 of 22%, more than double the national average.

One of the major challenges in treating asthma is poor adherence to daily controller medications, particularly inhaled corticosteroids (ICS) which are the cornerstone of the NIH guidelines for asthma management. In an attempt to overcome poor compliance, investigators in Rochester, New York have partnered with primary care providers in their community to arrange for ICS administration at school by school nurses, and this approach yielded significant improvements in several asthma outcomes.

The investigators propose to collaborate in a pilot research project with the overall goal of improving asthma outcomes through reducing barriers to medication adherence. Specifically, the investigators aim to improve adherence to controller medications (inhaled corticosteroids - ICS) among DC children with asthma through the following activities:

  1. A pilot prospective randomized clinical trial of home vs. school administration of ICS among DC children in grades kindergarten-8 with persistent asthma.
  2. Qualitative interviews with nurses from DC public and public charter school to identify key barriers to administration of daily controller medications in the school setting

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Current enrollment in one of the grades K-8 at a DC public school (DCPS) or DC public charter school (DCPCS)
  • Active public insurance
  • Persistent asthma
  • An Asthma Action Plan including daily ICS
  • Child's primary asthma caregiver present, meaning the person who usually takes care of his/her asthma at home and can answer questions about his/her medical history.

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease of the cardio-pulmonary system other than asthma
  • Non-English speaking parent/guardian
  • Currently enrolled in in another asthma study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: School-based therapy
Daily dose of medication to be provided in the school setting.
Morning dose of inhaled steroids given in school by school nurse instead of at home.
Без вмешательства: Usual Care
Daily medication to be taken at home.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of doses received
Временное ограничение: 60 day treatment period
Proportion of doses of ICS received during the 60 days outcome period
60 day treatment period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться