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Improving Pediatric Asthma Care Through Inhaled Steroids in Schools (ISIS)

10 settembre 2014 aggiornato da: Stephen J. Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Improving Pediatric Asthma Care Through Inhaled Steroids in Schools (ISIS)

Asthma is the most common chronic pediatric disease in the United States, and is the most common cause of school absenteeism due to a chronic disease. Socioeconomically disadvantaged minority children receive disproportionately poor asthma care and incur a disproportionate share of asthma-related morbidity. The District of Columbia is particularly severely affected, with a lifetime asthma prevalence rate among children 0-17 years of age in 2010 of 22%, more than double the national average.

One of the major challenges in treating asthma is poor adherence to daily controller medications, particularly inhaled corticosteroids (ICS) which are the cornerstone of the NIH guidelines for asthma management. In an attempt to overcome poor compliance, investigators in Rochester, New York have partnered with primary care providers in their community to arrange for ICS administration at school by school nurses, and this approach yielded significant improvements in several asthma outcomes.

The investigators propose to collaborate in a pilot research project with the overall goal of improving asthma outcomes through reducing barriers to medication adherence. Specifically, the investigators aim to improve adherence to controller medications (inhaled corticosteroids - ICS) among DC children with asthma through the following activities:

  1. A pilot prospective randomized clinical trial of home vs. school administration of ICS among DC children in grades kindergarten-8 with persistent asthma.
  2. Qualitative interviews with nurses from DC public and public charter school to identify key barriers to administration of daily controller medications in the school setting

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Current enrollment in one of the grades K-8 at a DC public school (DCPS) or DC public charter school (DCPCS)
  • Active public insurance
  • Persistent asthma
  • An Asthma Action Plan including daily ICS
  • Child's primary asthma caregiver present, meaning the person who usually takes care of his/her asthma at home and can answer questions about his/her medical history.

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease of the cardio-pulmonary system other than asthma
  • Non-English speaking parent/guardian
  • Currently enrolled in in another asthma study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: School-based therapy
Daily dose of medication to be provided in the school setting.
Comportamentale: Inhaled steroids in school.
Morning dose of inhaled steroids given in school by school nurse instead of at home.
Nessun intervento: Usual Care
Daily medication to be taken at home.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of doses received
Lasso di tempo: 60 day treatment period
Proportion of doses of ICS received during the 60 days outcome period
60 day treatment period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's National Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Teach, MD, MPH, Children's National Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00003859

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inhaled steroids in school.

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