- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01895907
SCOPE and Special Olympics (SCOPE/SO)
11 oktober 2017 uppdaterad av: Texas Woman's University
The purpose of this study is to examine if Special Olympic athletes's life participation improves through involvement with Special Olympics.
This project will be undertaken in coordination with Special Olympics entities from Texas and around the nation to determine how involvement in Special Olympics improves the strengths and limitations of their athletes.
The Short Child Occupational Profile (SCOPE) will be used to gather this information from the parents and coaches.
The SCOPE measures the impact that personal and environmental factors have on a child or youth's occupational participation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The research team members will not have contact with the Special Olympic athletes.
Parents and coaches will be the only individuals who have contact with the athletes.
Participants will be assured that their participation is completely voluntary.
If they agree to participate in the research an informed assest form will be explained by a parent, guardian, or coach and they will be asked to sign it.
Parents will be asked to sign a consent form for their child's participation in the study.
Coaches will administer the SCOPE as a pre/post-test outcome measure.
Parents will submit the Parent form of the SCOPE and the coaches will submit the SCOPE Clinical Data Summary Form.
All data will be de-identified and sent in form the coaches.
The TWU special olympics research team will compile de-identified data from a pre-test and post-test utilizing the SCOPE.
A codebook that links the ID number with the participants will be kept by the coaches.
The research team may be able to trace assented data collected through the TWU data collection protocol back to the coaches.
Participating athletes will not be contacted by the PI and no contact information will be collected.
In the case of an unexpected or adverse event, or if the participants request to be contacted, attempts may be made to find the subjects contact information through the coaches.
De-identified data collected by the TWU Special Olympic research team or other Key Research personnel will be stored on a password protected computer or in a locked file cabinet in a locked office in the department of occupational therapy at Texas Woman's University in Houston.
The raw data collected will not be made available to anyone other than the PI and immediate study research personnel.
Data is entered into the database using the ID number, and the computer database is password protected.
The raw data is not going to be shared.
The data will be kept in a locked file cabinet within the research office of the databases destroyed 4 years after the end of the study.
The results of the analysis, which may include information from the data, will be kept on a password secure computer indefinitely.
The data collected from pre-tests and post-tests will then be compiled and analyzed.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- Texas Woman's University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Participating athletes will be recruited through the coaches.
Participants recruited under the TWU collection protocol will be informed that they are being asked to be a subject in a research study to determine if there is a change in levels of participation in other areas of life for athletes involved in special olympics.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- new members (within 2 years),
- English-speaking,
- U.S. citizens, and
- must be 7 years or older at the time of assess.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Special Olympic athletes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Child Occupational Profile
Tidsram: up to 3 years-estimated
|
To determine if there is a change in levels of participation in other areas of life for athletes involved in Special Olympics
|
up to 3 years-estimated
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Bowyer, EdD, OTR, BCN, FAOTA, Texas Woman's University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15528
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .