- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01895907
SCOPE and Special Olympics (SCOPE/SO)
11 oktober 2017 bijgewerkt door: Texas Woman's University
The purpose of this study is to examine if Special Olympic athletes's life participation improves through involvement with Special Olympics.
This project will be undertaken in coordination with Special Olympics entities from Texas and around the nation to determine how involvement in Special Olympics improves the strengths and limitations of their athletes.
The Short Child Occupational Profile (SCOPE) will be used to gather this information from the parents and coaches.
The SCOPE measures the impact that personal and environmental factors have on a child or youth's occupational participation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
The research team members will not have contact with the Special Olympic athletes.
Parents and coaches will be the only individuals who have contact with the athletes.
Participants will be assured that their participation is completely voluntary.
If they agree to participate in the research an informed assest form will be explained by a parent, guardian, or coach and they will be asked to sign it.
Parents will be asked to sign a consent form for their child's participation in the study.
Coaches will administer the SCOPE as a pre/post-test outcome measure.
Parents will submit the Parent form of the SCOPE and the coaches will submit the SCOPE Clinical Data Summary Form.
All data will be de-identified and sent in form the coaches.
The TWU special olympics research team will compile de-identified data from a pre-test and post-test utilizing the SCOPE.
A codebook that links the ID number with the participants will be kept by the coaches.
The research team may be able to trace assented data collected through the TWU data collection protocol back to the coaches.
Participating athletes will not be contacted by the PI and no contact information will be collected.
In the case of an unexpected or adverse event, or if the participants request to be contacted, attempts may be made to find the subjects contact information through the coaches.
De-identified data collected by the TWU Special Olympic research team or other Key Research personnel will be stored on a password protected computer or in a locked file cabinet in a locked office in the department of occupational therapy at Texas Woman's University in Houston.
The raw data collected will not be made available to anyone other than the PI and immediate study research personnel.
Data is entered into the database using the ID number, and the computer database is password protected.
The raw data is not going to be shared.
The data will be kept in a locked file cabinet within the research office of the databases destroyed 4 years after the end of the study.
The results of the analysis, which may include information from the data, will be kept on a password secure computer indefinitely.
The data collected from pre-tests and post-tests will then be compiled and analyzed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
- Texas Woman's University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Participating athletes will be recruited through the coaches.
Participants recruited under the TWU collection protocol will be informed that they are being asked to be a subject in a research study to determine if there is a change in levels of participation in other areas of life for athletes involved in special olympics.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- new members (within 2 years),
- English-speaking,
- U.S. citizens, and
- must be 7 years or older at the time of assess.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Special Olympic athletes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Child Occupational Profile
Tijdsspanne: up to 3 years-estimated
|
To determine if there is a change in levels of participation in other areas of life for athletes involved in Special Olympics
|
up to 3 years-estimated
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Bowyer, EdD, OTR, BCN, FAOTA, Texas Woman's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15528
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .