- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01895907
SCOPE and Special Olympics (SCOPE/SO)
11 de outubro de 2017 atualizado por: Texas Woman's University
The purpose of this study is to examine if Special Olympic athletes's life participation improves through involvement with Special Olympics.
This project will be undertaken in coordination with Special Olympics entities from Texas and around the nation to determine how involvement in Special Olympics improves the strengths and limitations of their athletes.
The Short Child Occupational Profile (SCOPE) will be used to gather this information from the parents and coaches.
The SCOPE measures the impact that personal and environmental factors have on a child or youth's occupational participation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The research team members will not have contact with the Special Olympic athletes.
Parents and coaches will be the only individuals who have contact with the athletes.
Participants will be assured that their participation is completely voluntary.
If they agree to participate in the research an informed assest form will be explained by a parent, guardian, or coach and they will be asked to sign it.
Parents will be asked to sign a consent form for their child's participation in the study.
Coaches will administer the SCOPE as a pre/post-test outcome measure.
Parents will submit the Parent form of the SCOPE and the coaches will submit the SCOPE Clinical Data Summary Form.
All data will be de-identified and sent in form the coaches.
The TWU special olympics research team will compile de-identified data from a pre-test and post-test utilizing the SCOPE.
A codebook that links the ID number with the participants will be kept by the coaches.
The research team may be able to trace assented data collected through the TWU data collection protocol back to the coaches.
Participating athletes will not be contacted by the PI and no contact information will be collected.
In the case of an unexpected or adverse event, or if the participants request to be contacted, attempts may be made to find the subjects contact information through the coaches.
De-identified data collected by the TWU Special Olympic research team or other Key Research personnel will be stored on a password protected computer or in a locked file cabinet in a locked office in the department of occupational therapy at Texas Woman's University in Houston.
The raw data collected will not be made available to anyone other than the PI and immediate study research personnel.
Data is entered into the database using the ID number, and the computer database is password protected.
The raw data is not going to be shared.
The data will be kept in a locked file cabinet within the research office of the databases destroyed 4 years after the end of the study.
The results of the analysis, which may include information from the data, will be kept on a password secure computer indefinitely.
The data collected from pre-tests and post-tests will then be compiled and analyzed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos
- Texas Woman's University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participating athletes will be recruited through the coaches.
Participants recruited under the TWU collection protocol will be informed that they are being asked to be a subject in a research study to determine if there is a change in levels of participation in other areas of life for athletes involved in special olympics.
Descrição
Inclusion Criteria:
- new members (within 2 years),
- English-speaking,
- U.S. citizens, and
- must be 7 years or older at the time of assess.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Special Olympic athletes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Short Child Occupational Profile
Prazo: up to 3 years-estimated
|
To determine if there is a change in levels of participation in other areas of life for athletes involved in Special Olympics
|
up to 3 years-estimated
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Bowyer, EdD, OTR, BCN, FAOTA, Texas Woman's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15528
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