- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01907178
Postoperative Pain Management in Hospital and Following Discharge From Hospital.
26 april 2017 uppdaterad av: Saint Francis Care
Assessment of Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty Immediately After Surgery and Following Discharge From Hospital.
To investigate postoperative pain management in patients undergoing knee or hip replacement while they are in the hospital and following discharge to their home.
Additionally, sample questions will be asked prior to surgery to predict patient's postoperative pain experience.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
We hypothesize that patients experience more postoperative pain at home than they do in hospital and factors such as preoperative anxiety, depression, and preoperative pain affect the level of postoperative pain experienced by patients.
A total of 200 patients undergoing total knee surgery will be enrolled in this observational study.
They will be asked to fill a baseline questionnaire including demographic information, medical problems, anxiety, depression, preoperative pain level, etc.
Following routine standard anesthesia and surgery, patient's pain will be assessed every 4 hours when they are in the hospital after surgery, then daily assessment for 1 week after they are discharged home followed at 2 months, and 6 months after surgery.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06057
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients treated at Saint Francis Hospital undergoing total knee replacement
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients attending rehabilitation facilities after discharge
- unwilling or unable to provide consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Postoperative pain management
The postoperative pain level will be assessed during hospitalization and at home, in patients undergoing total knee replacement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain scores
Tidsram: during hospital stay (average 3 days)
|
Pain scores (at rest & with exercise) will be collected during the hospital stay
|
during hospital stay (average 3 days)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperative anxiety scores
Tidsram: preoperative
|
Analysis of preoperative anxiety scores.
|
preoperative
|
|
Preoperative depression scores
Tidsram: preoperative
|
Analysis of preoperative depression score.
|
preoperative
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain medication consumption
Tidsram: during hospital stay (average 3 days)
|
pain medication consumption will be collected during hospital stay
|
during hospital stay (average 3 days)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
16 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-06-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .