- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01907178
Postoperative Pain Management in Hospital and Following Discharge From Hospital.
26 april 2017 bijgewerkt door: Saint Francis Care
Assessment of Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty Immediately After Surgery and Following Discharge From Hospital.
To investigate postoperative pain management in patients undergoing knee or hip replacement while they are in the hospital and following discharge to their home.
Additionally, sample questions will be asked prior to surgery to predict patient's postoperative pain experience.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hypothesize that patients experience more postoperative pain at home than they do in hospital and factors such as preoperative anxiety, depression, and preoperative pain affect the level of postoperative pain experienced by patients.
A total of 200 patients undergoing total knee surgery will be enrolled in this observational study.
They will be asked to fill a baseline questionnaire including demographic information, medical problems, anxiety, depression, preoperative pain level, etc.
Following routine standard anesthesia and surgery, patient's pain will be assessed every 4 hours when they are in the hospital after surgery, then daily assessment for 1 week after they are discharged home followed at 2 months, and 6 months after surgery.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06057
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients treated at Saint Francis Hospital undergoing total knee replacement
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients attending rehabilitation facilities after discharge
- unwilling or unable to provide consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Postoperative pain management
The postoperative pain level will be assessed during hospitalization and at home, in patients undergoing total knee replacement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain scores
Tijdsspanne: during hospital stay (average 3 days)
|
Pain scores (at rest & with exercise) will be collected during the hospital stay
|
during hospital stay (average 3 days)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preoperative anxiety scores
Tijdsspanne: preoperative
|
Analysis of preoperative anxiety scores.
|
preoperative
|
|
Preoperative depression scores
Tijdsspanne: preoperative
|
Analysis of preoperative depression score.
|
preoperative
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain medication consumption
Tijdsspanne: during hospital stay (average 3 days)
|
pain medication consumption will be collected during hospital stay
|
during hospital stay (average 3 days)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-06-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .