- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01907178
Postoperative Pain Management in Hospital and Following Discharge From Hospital.
26 aprile 2017 aggiornato da: Saint Francis Care
Assessment of Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty Immediately After Surgery and Following Discharge From Hospital.
To investigate postoperative pain management in patients undergoing knee or hip replacement while they are in the hospital and following discharge to their home.
Additionally, sample questions will be asked prior to surgery to predict patient's postoperative pain experience.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We hypothesize that patients experience more postoperative pain at home than they do in hospital and factors such as preoperative anxiety, depression, and preoperative pain affect the level of postoperative pain experienced by patients.
A total of 200 patients undergoing total knee surgery will be enrolled in this observational study.
They will be asked to fill a baseline questionnaire including demographic information, medical problems, anxiety, depression, preoperative pain level, etc.
Following routine standard anesthesia and surgery, patient's pain will be assessed every 4 hours when they are in the hospital after surgery, then daily assessment for 1 week after they are discharged home followed at 2 months, and 6 months after surgery.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06057
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients treated at Saint Francis Hospital undergoing total knee replacement
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients attending rehabilitation facilities after discharge
- unwilling or unable to provide consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Postoperative pain management
The postoperative pain level will be assessed during hospitalization and at home, in patients undergoing total knee replacement
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain scores
Lasso di tempo: during hospital stay (average 3 days)
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Pain scores (at rest & with exercise) will be collected during the hospital stay
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during hospital stay (average 3 days)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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preoperative anxiety scores
Lasso di tempo: preoperative
|
Analysis of preoperative anxiety scores.
|
preoperative
|
|
Preoperative depression scores
Lasso di tempo: preoperative
|
Analysis of preoperative depression score.
|
preoperative
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain medication consumption
Lasso di tempo: during hospital stay (average 3 days)
|
pain medication consumption will be collected during hospital stay
|
during hospital stay (average 3 days)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
16 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
16 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-06-002
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