- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01907178
Postoperative Pain Management in Hospital and Following Discharge From Hospital.
26. April 2017 aktualisiert von: Saint Francis Care
Assessment of Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty Immediately After Surgery and Following Discharge From Hospital.
To investigate postoperative pain management in patients undergoing knee or hip replacement while they are in the hospital and following discharge to their home.
Additionally, sample questions will be asked prior to surgery to predict patient's postoperative pain experience.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
We hypothesize that patients experience more postoperative pain at home than they do in hospital and factors such as preoperative anxiety, depression, and preoperative pain affect the level of postoperative pain experienced by patients.
A total of 200 patients undergoing total knee surgery will be enrolled in this observational study.
They will be asked to fill a baseline questionnaire including demographic information, medical problems, anxiety, depression, preoperative pain level, etc.
Following routine standard anesthesia and surgery, patient's pain will be assessed every 4 hours when they are in the hospital after surgery, then daily assessment for 1 week after they are discharged home followed at 2 months, and 6 months after surgery.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06057
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients treated at Saint Francis Hospital undergoing total knee replacement
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients attending rehabilitation facilities after discharge
- unwilling or unable to provide consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Postoperative pain management
The postoperative pain level will be assessed during hospitalization and at home, in patients undergoing total knee replacement
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pain scores
Zeitfenster: during hospital stay (average 3 days)
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Pain scores (at rest & with exercise) will be collected during the hospital stay
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during hospital stay (average 3 days)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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preoperative anxiety scores
Zeitfenster: preoperative
|
Analysis of preoperative anxiety scores.
|
preoperative
|
Preoperative depression scores
Zeitfenster: preoperative
|
Analysis of preoperative depression score.
|
preoperative
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pain medication consumption
Zeitfenster: during hospital stay (average 3 days)
|
pain medication consumption will be collected during hospital stay
|
during hospital stay (average 3 days)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-06-002
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