- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01907178
Postoperative Pain Management in Hospital and Following Discharge From Hospital.
26 апреля 2017 г. обновлено: Saint Francis Care
Assessment of Postoperative Pain Management in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty Immediately After Surgery and Following Discharge From Hospital.
To investigate postoperative pain management in patients undergoing knee or hip replacement while they are in the hospital and following discharge to their home.
Additionally, sample questions will be asked prior to surgery to predict patient's postoperative pain experience.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
We hypothesize that patients experience more postoperative pain at home than they do in hospital and factors such as preoperative anxiety, depression, and preoperative pain affect the level of postoperative pain experienced by patients.
A total of 200 patients undergoing total knee surgery will be enrolled in this observational study.
They will be asked to fill a baseline questionnaire including demographic information, medical problems, anxiety, depression, preoperative pain level, etc.
Following routine standard anesthesia and surgery, patient's pain will be assessed every 4 hours when they are in the hospital after surgery, then daily assessment for 1 week after they are discharged home followed at 2 months, and 6 months after surgery.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06057
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients treated at Saint Francis Hospital undergoing total knee replacement
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients attending rehabilitation facilities after discharge
- unwilling or unable to provide consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Postoperative pain management
The postoperative pain level will be assessed during hospitalization and at home, in patients undergoing total knee replacement
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain scores
Временное ограничение: during hospital stay (average 3 days)
|
Pain scores (at rest & with exercise) will be collected during the hospital stay
|
during hospital stay (average 3 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
preoperative anxiety scores
Временное ограничение: preoperative
|
Analysis of preoperative anxiety scores.
|
preoperative
|
|
Preoperative depression scores
Временное ограничение: preoperative
|
Analysis of preoperative depression score.
|
preoperative
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain medication consumption
Временное ограничение: during hospital stay (average 3 days)
|
pain medication consumption will be collected during hospital stay
|
during hospital stay (average 3 days)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-06-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .