- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01916629
Photocil (Topical) för behandling av Psoriasis Vulgaris
Pilotstudie av nya aktuella läkemedel (Photocil) för behandling av Psoriasis Vulgaris
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NB-UVB fototerapi är en vanlig behandling för patienter med psoriasis och har rapporterats vara säker och effektiv i många kliniska prövningar. Kliniska prövningar har rapporterat uppnående av Psoriasis Area Severity Index (PASI)-75 hos 50-70% av patienterna efter 4-6 veckors NB-UVB-behandling.
Många nackdelar begränsar patienternas följsamhet, tillgång och acceptans av traditionell NB-UVB-fototerapi. Den strikta behandlingsregimen (2-3 sessioner per vecka under i genomsnitt 12 veckor eller mer) som utförs på en specialiserad fototerapiklinik i kombination med höga kostnader och låg eller ingen ersättning gör att följsamhet och tillgång är en stor nackdel.
För att åtgärda nackdelarna med fototerapi utvecklade vi en ny topikal kräm - Photocil - som selektivt ger NB-UVB-terapi när den utsätts för solljus. När den används med naturligt solljus ger Photocil ett bekvämt alternativ till traditionell klinikbaserad fototerapi; har således potential att dramatiskt öka patientens följsamhet och behandlingsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Physicians Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med psoriasis vulgaris bekräftad av en hudläkare
- Psoriasislesioner som påverkar minst 5 % av ansikts-, ben- eller armytan
- Ålder: 18 till 65
- Deltagare kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen svarade inte på tidigare fototerapibehandling
- Försökspersonen avslutade fototerapi för samma lesion(er) under de senaste 6 månaderna
- Försökspersonen har tidigare haft hudcancer
- Ämnet har tidigare haft ljuskänslighet
- Personen har en historia av herpes (HSV I eller II) utbrott
- En person som tidigare har haft autoimmun sjukdom kan uteslutas efter utredarens gottfinnande
- Patienten tar för närvarande immunsuppressiva eller fotosensibiliserande läkemedel
- Försökspersonen planerar att använda antibiotika, svampdödande medel, kalcineurinhämmare eller andra läkemedel som kan orsaka ljuskänslighet under studieperioden. Dessa patienter kan uteslutas efter utredarens gottfinnande
- Försökspersonen är gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo - Solskyddsmedel (SPF 2)
|
Placebo - Solskyddsmedel (SPF 2)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Photocil för Psoriasis
Active Drug - Photocil för Psoriasis
|
Photocil för Psoriasis
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procent lesionsclearance
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AB-DRUG-PHOTOCIL-PS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allRekryteringPsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
PfizerAvslutadPsoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniska prövningar på Placebo - Solskyddsmedel (SPF 2)
-
Boehringer IngelheimAvslutadSchizofreniFörenta staterna, Storbritannien, Australien, Kanada, Frankrike, Nya Zeeland
-
Applied Biology, Inc.Avslutad
-
Applied Biology, Inc.Avslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationAktiv, inte rekryterandeFörmaksflimmerFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNationwide Children's Hospital; University of Cincinnati; Connecticut Children... och andra samarbetspartnersRekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Crohns sjukdom | Ulcerös kolitFörenta staterna
-
MTI Biotech IncVanderbilt University Medical CenterHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringFamiljär hyperkolesterolemiFörenta staterna
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityAvslutad
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityAvslutad
-
German Institute of Human NutritionGerman Center for Diabetes Research; Firma Rettenmeier & Söhne (Company)Okänd