Photocil (tópico) para o tratamento da psoríase vulgar
Estudo Piloto de Novo Medicamento Tópico (Photocil) para o Tratamento da Psoríase Vulgar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fototerapia com NB-UVB é um tratamento comum para pacientes com psoríase e tem sido relatada como segura e eficaz em vários ensaios clínicos. Ensaios clínicos relataram a obtenção do Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI)-75 em 50-70% dos pacientes após 4-6 semanas de tratamento com NB-UVB.
Muitas desvantagens limitam a adesão, acesso e aceitação dos pacientes à fototerapia tradicional com NB-UVB. O rigoroso regime de tratamento (2-3 sessões por semana durante uma média de 12 semanas ou mais) realizado em uma clínica especializada em fototerapia, combinado com alto custo e baixo ou nenhum reembolso, tornam a adesão e o acesso uma grande desvantagem.
Para resolver as desvantagens da fototerapia, desenvolvemos um novo creme tópico - Photocil - que administra seletivamente a terapia NB-UVB quando exposto à luz solar. Quando usado com luz solar natural, o Photocil oferece uma alternativa conveniente à fototerapia clínica tradicional; portanto, tem o potencial de aumentar drasticamente a adesão do paciente e o resultado do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Physicians Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com psoríase vulgar confirmado por um dermatologista
- Lesões de psoríase afetando no mínimo 5% da superfície facial, das pernas ou dos braços
- Idade: 18 a 65
- Participantes capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- O sujeito não respondeu ao tratamento de fototerapia anterior
- O indivíduo completou a fototerapia para a(s) mesma(s) lesão(ões) nos últimos 6 meses
- Sujeito tem história anterior de câncer de pele
- O sujeito tem histórico anterior de fotossensibilidade
- O indivíduo tem histórico de surtos de herpes (HSV I ou II)
- O sujeito tem história anterior de doença autoimune pode ser excluído a critério do investigador
- O sujeito está atualmente tomando drogas imunossupressoras ou fotossensibilizantes
- O sujeito planeja usar antibióticos, antifúngicos, inibidores de calcineurina ou outros medicamentos que possam causar fotossensibilidade durante o período do estudo. Esses pacientes podem ser excluídos a critério do investigador
- O assunto é mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo - protetor solar (SPF 2)
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Placebo - protetor solar (SPF 2)
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ACTIVE_COMPARATOR: Photocil para psoríase
Medicamento Ativo - Photocil para Psoríase
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Photocil para psoríase
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de depuração da lesão
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AB-DRUG-PHOTOCIL-PS-001
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Ensaios clínicos em Placebo - protetor solar (SPF 2)
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Applied Biology, Inc.Concluído
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Applied Biology, Inc.Concluído