- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01916629
Photocil (Ajankohtaista) Psoriasis Vulgariksen hoitoon
Pilottitutkimus uudesta paikallisesta lääkkeestä (Photocil) psoriasis vulgariksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NB-UVB-valohoito on yleinen hoito psoriaasipotilaille, ja sen on raportoitu olevan turvallinen ja tehokas lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa. Kliiniset tutkimukset ovat raportoineet Psoriasis Area Severity Index (PASI) -75:n saavuttaneen 50–70 %:lla potilaista 4–6 viikon NB-UVB-hoidon jälkeen.
Monet haitat rajoittavat potilaiden hoitomyöntyvyyttä, perinteistä NB-UVB-valohoitoa ja sen hyväksyntää. Erikoistuneella valohoitoklinikalla suoritettava tiukka hoito-ohjelma (2–3 hoitokertaa viikossa keskimäärin 12 viikon ajan tai enemmän) yhdistettynä korkeisiin kustannuksiin ja alhaisiin korvauksiin tai ilman korvausta tekevät vaatimustenmukaisuudesta ja pääsystä merkittävän haittapuolen.
Valoterapian haittojen korjaamiseksi kehitimme uuden paikallisesti käytettävän voiteen - Photocil -, joka antaa valikoivasti NB-UVB-hoitoa auringonvalossa. Luonnollisen auringonvalon kanssa käytettynä Photocil tarjoaa kätevän vaihtoehdon perinteiselle klinikkapohjaiselle valoterapialle. Näin ollen sillä on potentiaalia parantaa dramaattisesti potilaan myöntymistä ja hoitotuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Physicians Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihotautilääkärin vahvistama psoriasis vulgaris
- Psoriaasivauriot, jotka vaikuttavat vähintään 5 %:iin kasvojen, jalkojen tai käsivarsien pinta-alasta
- Ikä: 18-65
- Osallistujat voivat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei reagoinut aikaisempaan valohoitohoitoon
- Koehenkilö on suorittanut valohoitoa samoihin leesioihin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tutkittavalla on aiemmin ollut ihosyöpä
- Tutkittavalla on aiempaa valoherkkyyttä
- Potilaalla on ollut herpes (HSV I tai II) -epidemia
- Tutkijalla on aiempi autoimmuunisairaus, ja se voidaan sulkea pois tutkijan harkinnan mukaan
- Kohde käyttää parhaillaan immunosuppressiivisia tai valolle herkistäviä lääkkeitä
- Tutkimushenkilö suunnittelee antibioottien, sienilääkkeiden, kalsineuriinin estäjien tai muiden valoherkkyyttä aiheuttavien lääkkeiden käyttöä opiskelujakson aikana. Nämä potilaat voidaan sulkea pois tutkijan harkinnan mukaan
- Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo – aurinkovoide (SPF 2)
|
Placebo – aurinkovoide (SPF 2)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Photocil for Psoriasis
Aktiivinen lääke - Photocil for Psoriasis
|
Photocil for Psoriasis
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leesion poistumisprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AB-DRUG-PHOTOCIL-PS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
Clin4allRekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
Badr UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoSun Pharmaceutical Industries LimitedRekrytointi
-
IsmartEi vielä rekrytointia
-
Odense University HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset Placebo – aurinkovoide (SPF 2)
-
Applied Biology, Inc.Valmis
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Pacira Pharmaceuticals, IncValmisNivelrikko, polviYhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Kanada, Itävalta
-
AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Valmis
-
Beijing Ditan HospitalValmis
-
Eli Lilly and CompanyValmisSysteeminen lupus erythematosus | Autoimmuuni sairaus | SidekudostautiIntia, Yhdysvallat, Unkari, Romania, Espanja, Ranska, Taiwan, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Latvia, Meksiko, Etelä-Afrikka, Kanada, Israel, Brasilia, Serbia, Ecuador, Malesia, Uusi Seelanti, Tunisia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIltoo PharmaValmis
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisKystinen fibroosi | Ei-kystinen fibroosi BronkiektaasiBelgia