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用于治疗寻常型银屑病的 Photocil(外用)

2016年2月12日 更新者:Applied Biology, Inc.

治疗寻常型银屑病的新型外用药物(Photocil)的初步研究

Photocil 是一种外用药物(乳膏),当暴露在阳光下时,它可以选择性地提供窄带 - 紫外线 B (NB-UVB) 疗法。 Photocil 旨在帮助保护用户免受非治疗性紫外线 B (UVB) 辐射,同时选择性地传递 NB-UVB 范围内波长为 308nm 的光波长。 该研究的目的是评估 Photocil 治疗牛皮癣的安全性和有效性

研究概览

详细说明

NB-UVB 光疗是银屑病患者的常用治疗方法,据报道在众多临床试验中安全有效。 临床试验报告称,在 4-6 周的 NB-UVB 治疗后,50-70% 的患者达到了银屑病面积严重程度指数 (PASI)-75。

许多缺点限制了患者对传统 NB-UVB 光疗的依从性、获取和接受度。 在专门的光疗诊所进行的严格治疗方案(每周 2-3 次,平均 12 周或更长时间)加上高成本和低报销或无报销使得依从性和可及性成为主要缺点。

为了解决光疗的缺点,我们开发了一种新型外用乳膏 - Photocil - 可在暴露于阳光下时选择性地提供 NB-UVB 疗法。 当与自然阳光一起使用时,Photocil 提供了一种方便的替代传统诊所光疗的方法;因此,有可能显着提高患者的依从性和治疗结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Physicians Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经皮肤科医生确诊为寻常型银屑病
  • 至少影响 5% 的面部、腿部或手臂表面积的银屑病病变
  • 年龄:18至65岁
  • 参与者能够给予知情同意

排除标准:

  • 受试者对先前的光疗治疗没有反应
  • 受试者在过去 6 个月内完成了相同病变的光疗
  • 受试者有皮肤癌病史
  • 受试者有光敏病史
  • 受试者有疱疹(HSV I 或 II)爆发史
  • 受试者既往有自身免疫性疾病病史,可由研究者酌情排除
  • 受试者目前正在服用免疫抑制或光敏药物
  • 受试者计划在研究期间使用抗生素、抗真菌剂、神经钙蛋白抑制剂或其他可能引起光敏性的药物。 研究者可酌情排除这些患者
  • 受试者是孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂 - 防晒霜 (SPF 2)
安慰剂 - 防晒霜 (SPF 2)
ACTIVE_COMPARATOR:牛皮癣用光电管
活性药物 - 牛皮癣的Photocil
牛皮癣用光电管
其他名称:
  • 用于牛皮癣的 Photocil(美国 FDA NDC:54841-001-01)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
病变清除百分比
大体时间:90天
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月2日

首次发布 (估计)

2013年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月12日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AB-DRUG-PHOTOCIL-PS-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂 - 防晒霜 (SPF 2)的临床试验

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