Photocil (attualità) per il trattamento della psoriasi vulgaris
Studio pilota di un nuovo farmaco topico (Photocil) per il trattamento della psoriasi volgare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fototerapia NB-UVB è un trattamento comune per i pazienti con psoriasi ed è stata segnalata come sicura ed efficace in numerosi studi clinici. Gli studi clinici hanno riportato il raggiungimento del Psoriasis Area Severity Index (PASI) -75 nel 50-70% dei pazienti dopo 4-6 settimane di trattamento con NB-UVB.
Molti inconvenienti limitano la compliance dei pazienti, l'accesso e l'accettazione della tradizionale fototerapia NB-UVB. Il rigido regime di trattamento (2-3 sessioni a settimana per una media di 12 settimane o più) eseguito presso una clinica specializzata in fototerapia, combinato con costi elevati e rimborsi bassi o nulli, rende la conformità e l'accesso un grave svantaggio.
Per affrontare gli inconvenienti della fototerapia, abbiamo sviluppato una nuova crema topica - Photocil - che eroga selettivamente la terapia NB-UVB se esposta alla luce solare. Se utilizzato con la luce solare naturale, Photocil fornisce una comoda alternativa alla tradizionale fototerapia clinica; quindi, ha il potenziale per aumentare notevolmente la compliance del paziente e l'esito del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Physicians Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di psoriasi volgare confermata da un dermatologo
- Lesioni psoriasiche che interessano almeno il 5% della superficie del viso, delle gambe o delle braccia
- Età: dai 18 ai 65 anni
- Partecipanti in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non ha risposto al precedente trattamento di fototerapia
- Il soggetto ha completato la fototerapia per le stesse lesioni negli ultimi 6 mesi
- Il soggetto ha precedenti di cancro della pelle
- Il soggetto ha precedenti di fotosensibilità
- Il soggetto ha una storia di focolai di herpes (HSV I o II).
- Il soggetto ha una precedente storia di malattia autoimmune può essere escluso a discrezione dello sperimentatore
- Il soggetto sta attualmente assumendo farmaci immunosoppressori o fotosensibilizzanti
- Il soggetto prevede di utilizzare antibiotici, antimicotici, inibitori della calcineurina o altri farmaci che possono causare fotosensibilità durante il periodo di studio. Questi pazienti possono essere esclusi a discrezione dello sperimentatore
- Il soggetto è una donna in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo - Protezione solare (SPF 2)
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Placebo - Protezione solare (SPF 2)
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ACTIVE_COMPARATORE: Photocil per la psoriasi
Farmaco attivo - Photocil per la psoriasi
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Photocil per la psoriasi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di clearance della lesione
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AB-DRUG-PHOTOCIL-PS-001
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Prove cliniche su Placebo - Protezione solare (SPF 2)
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Applied Biology, Inc.Completato
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Applied Biology, Inc.Completato