- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01937897
Ensidig massage som en potentiell behandling för depression
3 februari 2014 uppdaterad av: University of Arizona
Vid depression har EEG-studier visat frontal asymmetri med relativt lägre aktivitet i vänster hemisfär.
I denna studie kommer en måttlig tryckmassage att utföras av en utbildad professionell på något av följande tillstånd: höger sida av kroppen, vänster sida av kroppen eller båda sidor av kroppen (en traditionell massage på baksidan av kroppen kropp) medan EEG-mätningar av hjärnaktivitet registreras och humörvärden erhålls.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt och mentalt friska, högerhänta deltagare kommer att vara berättigade att delta i denna studie. Åldersintervallet för inskrivning i studien är inte begränsat av några variabler utan kommer att vara mellan 18 och 50 års ålder.
Exklusions kriterier:
- Vänsterhänta försökspersoner, personer som lider av akuta eller kroniska psykiska sjukdomar och kroniska sjukdomar (inklusive autoimmuna sjukdomar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vänstersidig massage
Ensidig massage på vänster sida av kroppen.
|
Ensidig massage på vänster sida av kroppen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Högersidig massage
Ensidig massage på höger sida av kroppen.
|
Ensidig massage på vänster sida av kroppen.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Bi-lateral massage
Traditionell massage på baksidan av kroppen.
|
Ensidig massage på vänster sida av kroppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-invasiv EEG-inspelning
Tidsram: Samlas 4 minuter efter avslutad ensidig massage.
|
EEG-inspelning med hjälp av ett elektrodlock och elektrodgel anslutna till en EEG-maskin för att registrera hjärnaktivitet.
|
Samlas 4 minuter efter avslutad ensidig massage.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PANAS (Postitive and Negative Affect Schedule) Frågeformulär
Tidsram: Samlas omedelbart efter ensidig massage.
|
För att få humörbetyg före och efter UMI.
|
Samlas omedelbart efter ensidig massage.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles Raison, MD, University of Arizona
- Huvudutredare: Clemens Janssen, MS, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2013
Första postat (Uppskatta)
10 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0441
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .