- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01937897
Masaje unilateral como tratamiento potencial para la depresión
3 de febrero de 2014 actualizado por: University of Arizona
En la depresión, los estudios de EEG han mostrado asimetría frontal con una actividad relativamente menor en el hemisferio izquierdo.
En este estudio, un profesional capacitado realizará un masaje de presión moderada en una de las siguientes condiciones: el lado derecho del cuerpo, el lado izquierdo del cuerpo o ambos lados del cuerpo (un masaje tradicional en la parte posterior del cuerpo) mientras se registran las mediciones de EEG de la actividad cerebral y se obtienen las calificaciones del estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes diestros médica y mentalmente saludables serán elegibles para participar en este estudio. El rango de edad para la inscripción en el estudio no está restringido por ninguna variable, sino que se establecerá entre los 18 y los 50 años.
Criterio de exclusión:
- Sujetos zurdos, personas que padecen enfermedades mentales agudas o crónicas y enfermedades crónicas (incluidas las enfermedades autoinmunes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Masaje del lado izquierdo
Masaje unilateral en el lado izquierdo del cuerpo.
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Masaje unilateral en el lado izquierdo del cuerpo.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Masaje del lado derecho
Masaje unilateral en el lado derecho del cuerpo.
|
Masaje unilateral en el lado izquierdo del cuerpo.
Otros nombres:
|
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Comparador falso: Masaje Bilateral
Masaje tradicional en la parte posterior del cuerpo.
|
Masaje unilateral en el lado izquierdo del cuerpo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de EEG no invasivo
Periodo de tiempo: Recogida 4 minutos después de finalizado el masaje unilateral.
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Grabación de EEG utilizando una tapa de electrodo y gel de electrodo conectado a una máquina de EEG para registrar la actividad cerebral.
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Recogida 4 minutos después de finalizado el masaje unilateral.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PANAS (Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo)
Periodo de tiempo: Recogida inmediatamente después del masaje unilateral.
|
Para obtener valoraciones del estado de ánimo antes y después de la UMI.
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Recogida inmediatamente después del masaje unilateral.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Raison, MD, University of Arizona
- Investigador principal: Clemens Janssen, MS, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0441
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .