- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01937897
Massagem unilateral como tratamento potencial para depressão
3 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Arizona
Na depressão, estudos de EEG mostraram assimetria frontal com atividade relativamente menor no hemisfério esquerdo.
Neste estudo, uma massagem de pressão moderada será realizada por um profissional treinado em uma das seguintes condições: o lado direito do corpo, o lado esquerdo do corpo ou ambos os lados do corpo (uma massagem tradicional nas costas do corpo) enquanto as medições de EEG da atividade cerebral são registradas e as classificações de humor são obtidas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes destros medicamente e mentalmente saudáveis serão elegíveis para participar deste estudo. A faixa etária para inclusão no estudo não é restrita por nenhuma variável, mas será definida entre 18 e 50 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Canhotos, pessoas que sofrem de doenças mentais agudas ou crônicas e doenças crônicas (incluindo doenças autoimunes).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massagem do Lado Esquerdo
Massagem unilateral no lado esquerdo do corpo.
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Massagem unilateral no lado esquerdo do corpo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Massagem do Lado Direito
Massagem unilateral no lado direito do corpo.
|
Massagem unilateral no lado esquerdo do corpo.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Massagem Bilateral
Massagem tradicional nas costas do corpo.
|
Massagem unilateral no lado esquerdo do corpo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravação não invasiva de EEG
Prazo: Coletado 4 minutos após o término da massagem unilateral.
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Gravação de EEG usando uma tampa de eletrodo e gel de eletrodo conectado a uma máquina de EEG para registrar a atividade cerebral.
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Coletado 4 minutos após o término da massagem unilateral.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário PANAS (Postitive and Negative Affect Schedule)
Prazo: Coletado imediatamente após a massagem unilateral.
|
Para obter avaliações de humor antes e depois da UMI.
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Coletado imediatamente após a massagem unilateral.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Raison, MD, University of Arizona
- Investigador principal: Clemens Janssen, MS, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0441
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