- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01937897
Eenzijdige massage als mogelijke behandeling voor depressie
3 februari 2014 bijgewerkt door: University of Arizona
Bij depressie hebben EEG-onderzoeken frontale asymmetrie aangetoond met relatief lagere activiteit in de linkerhersenhelft.
In dit onderzoek wordt een massage met matige druk uitgevoerd door een getrainde professional op een van de volgende aandoeningen: de rechterkant van het lichaam, de linkerkant van het lichaam of beide zijden van het lichaam (een traditionele massage op de achterkant van het lichaam). lichaam) terwijl EEG-metingen van hersenactiviteit worden geregistreerd en stemmingsbeoordelingen worden verkregen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch en geestelijk gezonde, rechtshandige deelnemers komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. De leeftijdscategorie voor deelname aan de studie wordt niet beperkt door enige variabelen, maar zal worden vastgesteld tussen 18 en 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Linkshandige proefpersonen, personen die lijden aan acute of chronische psychische aandoeningen en chronische ziekten (inclusief auto-immuunziekten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Linkszijdige massage
Eenzijdige massage aan de linkerkant van het lichaam.
|
Eenzijdige massage aan de linkerkant van het lichaam.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Rechtszijdige massage
Eenzijdige massage aan de rechterkant van het lichaam.
|
Eenzijdige massage aan de linkerkant van het lichaam.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Bi-laterale massage
Traditionele massage op de achterkant van het lichaam.
|
Eenzijdige massage aan de linkerkant van het lichaam.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve EEG-opname
Tijdsspanne: Verzameld 4 minuten nadat de eenzijdige massage is beëindigd.
|
EEG-opname met behulp van een elektrodekapje en elektrodegel aangesloten op een EEG-machine om hersenactiviteit vast te leggen.
|
Verzameld 4 minuten nadat de eenzijdige massage is beëindigd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PANAS (Postitive and Negative Affect Schedule) Vragenlijst
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk na de eenzijdige massage.
|
Om stemmingsbeoordelingen voor en na de UMI te verkrijgen.
|
Verzameld onmiddellijk na de eenzijdige massage.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Raison, MD, University of Arizona
- Hoofdonderzoeker: Clemens Janssen, MS, University of Arizona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0441
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .