- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01937897
Az egyoldalú masszázs, mint a depresszió lehetséges kezelése
2014. február 3. frissítette: University of Arizona
Depresszióban az EEG vizsgálatok frontális aszimmetriát mutattak, viszonylag alacsonyabb aktivitással a bal féltekében.
Ebben a vizsgálatban egy képzett szakember mérsékelt nyomású masszázst fog végezni a következő feltételek egyike esetén: a test jobb oldala, a test bal oldala vagy a test mindkét oldala (hagyományos masszázs a hátoldalon). test), miközben az agyi aktivitás EEG-méréseit rögzítik és hangulati értékeléseket kapnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- University of Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag és mentálisan egészséges, jobbkezes résztvevők jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban. A vizsgálatba való beiratkozás korhatárát semmilyen változó nem korlátozza, de 18 és 50 év között lesz meghatározva.
Kizárási kritériumok:
- Balkezes alanyok, akut vagy krónikus mentális betegségekben és krónikus betegségekben (beleértve az autoimmun betegségeket is) szenvedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bal oldali masszázs
Egyoldalú masszázs a test bal oldalán.
|
Egyoldalú masszázs a test bal oldalán.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Jobb oldali masszázs
Egyoldalú masszázs a test jobb oldalán.
|
Egyoldalú masszázs a test bal oldalán.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Kétoldali masszázs
Hagyományos masszázs a test hátsó részén.
|
Egyoldalú masszázs a test bal oldalán.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Non-invazív EEG felvétel
Időkeret: Az egyoldalú masszázs befejezése után 4 perccel gyűjtjük.
|
EEG-rögzítés egy EEG-géphez csatlakoztatott elektróda kupakkal és elektródgéllel az agyi aktivitás rögzítésére.
|
Az egyoldalú masszázs befejezése után 4 perccel gyűjtjük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PANAS (pozitív és negatív hatások ütemezése) kérdőív
Időkeret: Közvetlenül az egyoldalú masszázs után gyűjtik.
|
Hangulatértékelések beszerzése az UMI előtt és után.
|
Közvetlenül az egyoldalú masszázs után gyűjtik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Raison, MD, University of Arizona
- Kutatásvezető: Clemens Janssen, MS, University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0441
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .