- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01937897
Einseitige Massage als mögliche Behandlung von Depressionen
3. Februar 2014 aktualisiert von: University of Arizona
Bei Depressionen haben EEG-Studien eine frontale Asymmetrie mit relativ geringerer Aktivität in der linken Hemisphäre gezeigt.
In dieser Studie wird von einem ausgebildeten Fachmann eine Massage mit mäßigem Druck an einer der folgenden Erkrankungen durchgeführt: der rechten Körperseite, der linken Körperseite oder beiden Körperseiten (eine traditionelle Massage auf der Rückseite des Körpers). Körper), während EEG-Messungen der Gehirnaktivität aufgezeichnet und Stimmungsbewertungen erhalten werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Teilnahme an dieser Studie kommen medizinisch und geistig gesunde, rechtshändige Teilnehmer in Frage. Die Altersspanne für die Aufnahme in die Studie ist durch keine Variablen eingeschränkt, sondern liegt zwischen 18 und 50 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Linkshänder, Personen mit akuten oder chronischen psychischen Erkrankungen und chronischen Erkrankungen (einschließlich Autoimmunerkrankungen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Linksseitige Massage
Einseitige Massage auf der linken Körperseite.
|
Einseitige Massage auf der linken Körperseite.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Rechtsseitige Massage
Einseitige Massage auf der rechten Körperseite.
|
Einseitige Massage auf der linken Körperseite.
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: Bilaterale Massage
Traditionelle Massage auf der Rückseite des Körpers.
|
Einseitige Massage auf der linken Körperseite.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nicht-invasive EEG-Aufzeichnung
Zeitfenster: 4 Minuten nach Beendigung der einseitigen Massage gesammelt.
|
EEG-Aufzeichnung mit einer Elektrodenkappe und Elektrodengel, die an ein EEG-Gerät angeschlossen sind, um die Gehirnaktivität aufzuzeichnen.
|
4 Minuten nach Beendigung der einseitigen Massage gesammelt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PANAS-Fragebogen (Postitive and Negative Affect Schedule).
Zeitfenster: Direkt nach der einseitigen Massage gesammelt.
|
Um Stimmungsbewertungen vor und nach der UMI zu erhalten.
|
Direkt nach der einseitigen Massage gesammelt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Raison, MD, University of Arizona
- Hauptermittler: Clemens Janssen, MS, University of Arizona
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-0441
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