- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01945320
The Effects Nutrition Status and Body Composition on HD Patients' Outcome
11 april 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
A prospective long-term follow up of hemodialysis (HD) patients' outcome correlates with nutritional status and body composition.
We will evaluate the body composition change among HD patients every three months with bioelectrical impedance analysis (BIA).
The change of body composition will correlated with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Wasting and malnutrition are common and serious complications in patients on hemodialysis and are strongly associated with adverse outcomes.
Techniques for assessing nutrition have limitations and, due to metabolic effects and confounding effects of altered hydration and other body composition abnormalities, these limitations are greater in the context of renal failure.
Bioelectrical impedance analysis is a promising method for the objective assessment and monitoring of body composition.
Body composition techniques subdivide the body into compartments on the basis of differing physical properties.
The different compartments reflect hydration, nutrition/wasting, body fat, and bone mineral content, which are all of great importance in patients on hemodialysis.
We will conduct a prospective long-term follow up of HD patients' outcome correlates with nutritional status and body compositions.
The patients will receive BIA every three months, and other routine clinical data such as dialysis adequacy and monthly biochemical data are collected to analyze.
An additional blood sample of 8 ml will be collected every 3 months during the BIA survey for other inflammatory cytokines and nutritional markers such as adiponectin, leptin, ghrelin, prealbumin, fetuin A, fructosamine, IL-1, IL-6 and transferrin.
The follow up period will be as long as possible and the last recruited into this study is in the Dec. 2016.
These data will be used for the morbidity and mortality analysis to see if body compositions will be more useful and timely than the other nutritional parameters.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jenq-Wen Huang, Doctor
- Telefonnummer: 63288 +886-2-2312-3456
- E-post: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
HD patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients at National Taiwan University Hospital
- Patients who have received hemodialysis more than 3 months
- Patients who sign the informed consents
Exclusion Criteria:
- Patients who have received hemodialysis less than 3 months
- Patients who refuse to sign informed consents
- Patients who refuse to draw additional blood for research
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HD-BCM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To evaluate the correlation between the change of body composition by bioelectrical impedance analysis (BIA) with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
Tidsram: Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
|
Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2013
Första postat (Uppskatta)
18 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201112008RIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .