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The Effects Nutrition Status and Body Composition on HD Patients' Outcome

11 de abril de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
A prospective long-term follow up of hemodialysis (HD) patients' outcome correlates with nutritional status and body composition. We will evaluate the body composition change among HD patients every three months with bioelectrical impedance analysis (BIA). The change of body composition will correlated with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Wasting and malnutrition are common and serious complications in patients on hemodialysis and are strongly associated with adverse outcomes. Techniques for assessing nutrition have limitations and, due to metabolic effects and confounding effects of altered hydration and other body composition abnormalities, these limitations are greater in the context of renal failure. Bioelectrical impedance analysis is a promising method for the objective assessment and monitoring of body composition. Body composition techniques subdivide the body into compartments on the basis of differing physical properties. The different compartments reflect hydration, nutrition/wasting, body fat, and bone mineral content, which are all of great importance in patients on hemodialysis. We will conduct a prospective long-term follow up of HD patients' outcome correlates with nutritional status and body compositions. The patients will receive BIA every three months, and other routine clinical data such as dialysis adequacy and monthly biochemical data are collected to analyze. An additional blood sample of 8 ml will be collected every 3 months during the BIA survey for other inflammatory cytokines and nutritional markers such as adiponectin, leptin, ghrelin, prealbumin, fetuin A, fructosamine, IL-1, IL-6 and transferrin. The follow up period will be as long as possible and the last recruited into this study is in the Dec. 2016. These data will be used for the morbidity and mortality analysis to see if body compositions will be more useful and timely than the other nutritional parameters.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Jenq-Wen Huang, Doctor
          • Número de teléfono: 63288 +886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: 007378@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

HD patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients at National Taiwan University Hospital
  • Patients who have received hemodialysis more than 3 months
  • Patients who sign the informed consents

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received hemodialysis less than 3 months
  • Patients who refuse to sign informed consents
  • Patients who refuse to draw additional blood for research

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HD-BCM
  1. Patients at National Taiwan University Hospital
  2. Patients who have received HD more than 3 months
  3. Patients who sign the informed consents
  4. Patients who aged between 20-90 years

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To evaluate the correlation between the change of body composition by bioelectrical impedance analysis (BIA) with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
Periodo de tiempo: Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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