- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01945320
The Effects Nutrition Status and Body Composition on HD Patients' Outcome
2014. április 11. frissítette: National Taiwan University Hospital
A prospective long-term follow up of hemodialysis (HD) patients' outcome correlates with nutritional status and body composition.
We will evaluate the body composition change among HD patients every three months with bioelectrical impedance analysis (BIA).
The change of body composition will correlated with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Wasting and malnutrition are common and serious complications in patients on hemodialysis and are strongly associated with adverse outcomes.
Techniques for assessing nutrition have limitations and, due to metabolic effects and confounding effects of altered hydration and other body composition abnormalities, these limitations are greater in the context of renal failure.
Bioelectrical impedance analysis is a promising method for the objective assessment and monitoring of body composition.
Body composition techniques subdivide the body into compartments on the basis of differing physical properties.
The different compartments reflect hydration, nutrition/wasting, body fat, and bone mineral content, which are all of great importance in patients on hemodialysis.
We will conduct a prospective long-term follow up of HD patients' outcome correlates with nutritional status and body compositions.
The patients will receive BIA every three months, and other routine clinical data such as dialysis adequacy and monthly biochemical data are collected to analyze.
An additional blood sample of 8 ml will be collected every 3 months during the BIA survey for other inflammatory cytokines and nutritional markers such as adiponectin, leptin, ghrelin, prealbumin, fetuin A, fructosamine, IL-1, IL-6 and transferrin.
The follow up period will be as long as possible and the last recruited into this study is in the Dec. 2016.
These data will be used for the morbidity and mortality analysis to see if body compositions will be more useful and timely than the other nutritional parameters.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenq-Wen Huang, Doctor
- Telefonszám: 63288 +886-2-2312-3456
- E-mail: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HD patients
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients at National Taiwan University Hospital
- Patients who have received hemodialysis more than 3 months
- Patients who sign the informed consents
Exclusion Criteria:
- Patients who have received hemodialysis less than 3 months
- Patients who refuse to sign informed consents
- Patients who refuse to draw additional blood for research
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HD-BCM
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To evaluate the correlation between the change of body composition by bioelectrical impedance analysis (BIA) with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
Időkeret: Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
|
Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201112008RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .