The Effects Nutrition Status and Body Composition on HD Patients' Outcome
11 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A prospective long-term follow up of hemodialysis (HD) patients' outcome correlates with nutritional status and body composition.
We will evaluate the body composition change among HD patients every three months with bioelectrical impedance analysis (BIA).
The change of body composition will correlated with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Wasting and malnutrition are common and serious complications in patients on hemodialysis and are strongly associated with adverse outcomes.
Techniques for assessing nutrition have limitations and, due to metabolic effects and confounding effects of altered hydration and other body composition abnormalities, these limitations are greater in the context of renal failure.
Bioelectrical impedance analysis is a promising method for the objective assessment and monitoring of body composition.
Body composition techniques subdivide the body into compartments on the basis of differing physical properties.
The different compartments reflect hydration, nutrition/wasting, body fat, and bone mineral content, which are all of great importance in patients on hemodialysis.
We will conduct a prospective long-term follow up of HD patients' outcome correlates with nutritional status and body compositions.
The patients will receive BIA every three months, and other routine clinical data such as dialysis adequacy and monthly biochemical data are collected to analyze.
An additional blood sample of 8 ml will be collected every 3 months during the BIA survey for other inflammatory cytokines and nutritional markers such as adiponectin, leptin, ghrelin, prealbumin, fetuin A, fructosamine, IL-1, IL-6 and transferrin.
The follow up period will be as long as possible and the last recruited into this study is in the Dec. 2016.
These data will be used for the morbidity and mortality analysis to see if body compositions will be more useful and timely than the other nutritional parameters.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Jenq-Wen Huang, Doctor
- Número de telefone: 63288 +886-2-2312-3456
- E-mail: 007378@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
HD patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients at National Taiwan University Hospital
- Patients who have received hemodialysis more than 3 months
- Patients who sign the informed consents
Exclusion Criteria:
- Patients who have received hemodialysis less than 3 months
- Patients who refuse to sign informed consents
- Patients who refuse to draw additional blood for research
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HD-BCM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To evaluate the correlation between the change of body composition by bioelectrical impedance analysis (BIA) with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
Prazo: Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
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Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201112008RIC
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