The Effects Nutrition Status and Body Composition on HD Patients' Outcome
11 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
A prospective long-term follow up of hemodialysis (HD) patients' outcome correlates with nutritional status and body composition.
We will evaluate the body composition change among HD patients every three months with bioelectrical impedance analysis (BIA).
The change of body composition will correlated with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Wasting and malnutrition are common and serious complications in patients on hemodialysis and are strongly associated with adverse outcomes.
Techniques for assessing nutrition have limitations and, due to metabolic effects and confounding effects of altered hydration and other body composition abnormalities, these limitations are greater in the context of renal failure.
Bioelectrical impedance analysis is a promising method for the objective assessment and monitoring of body composition.
Body composition techniques subdivide the body into compartments on the basis of differing physical properties.
The different compartments reflect hydration, nutrition/wasting, body fat, and bone mineral content, which are all of great importance in patients on hemodialysis.
We will conduct a prospective long-term follow up of HD patients' outcome correlates with nutritional status and body compositions.
The patients will receive BIA every three months, and other routine clinical data such as dialysis adequacy and monthly biochemical data are collected to analyze.
An additional blood sample of 8 ml will be collected every 3 months during the BIA survey for other inflammatory cytokines and nutritional markers such as adiponectin, leptin, ghrelin, prealbumin, fetuin A, fructosamine, IL-1, IL-6 and transferrin.
The follow up period will be as long as possible and the last recruited into this study is in the Dec. 2016.
These data will be used for the morbidity and mortality analysis to see if body compositions will be more useful and timely than the other nutritional parameters.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jenq-Wen Huang, Doctor
- Numer telefonu: 63288 +886-2-2312-3456
- E-mail: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
HD patients
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients at National Taiwan University Hospital
- Patients who have received hemodialysis more than 3 months
- Patients who sign the informed consents
Exclusion Criteria:
- Patients who have received hemodialysis less than 3 months
- Patients who refuse to sign informed consents
- Patients who refuse to draw additional blood for research
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HD-BCM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To evaluate the correlation between the change of body composition by bioelectrical impedance analysis (BIA) with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
Ramy czasowe: Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
|
Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201112008RIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .