The Effects Nutrition Status and Body Composition on HD Patients' Outcome
11 апреля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
A prospective long-term follow up of hemodialysis (HD) patients' outcome correlates with nutritional status and body composition.
We will evaluate the body composition change among HD patients every three months with bioelectrical impedance analysis (BIA).
The change of body composition will correlated with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Wasting and malnutrition are common and serious complications in patients on hemodialysis and are strongly associated with adverse outcomes.
Techniques for assessing nutrition have limitations and, due to metabolic effects and confounding effects of altered hydration and other body composition abnormalities, these limitations are greater in the context of renal failure.
Bioelectrical impedance analysis is a promising method for the objective assessment and monitoring of body composition.
Body composition techniques subdivide the body into compartments on the basis of differing physical properties.
The different compartments reflect hydration, nutrition/wasting, body fat, and bone mineral content, which are all of great importance in patients on hemodialysis.
We will conduct a prospective long-term follow up of HD patients' outcome correlates with nutritional status and body compositions.
The patients will receive BIA every three months, and other routine clinical data such as dialysis adequacy and monthly biochemical data are collected to analyze.
An additional blood sample of 8 ml will be collected every 3 months during the BIA survey for other inflammatory cytokines and nutritional markers such as adiponectin, leptin, ghrelin, prealbumin, fetuin A, fructosamine, IL-1, IL-6 and transferrin.
The follow up period will be as long as possible and the last recruited into this study is in the Dec. 2016.
These data will be used for the morbidity and mortality analysis to see if body compositions will be more useful and timely than the other nutritional parameters.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Jenq-Wen Huang, Doctor
- Номер телефона: 63288 +886-2-2312-3456
- Электронная почта: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
HD patients
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients at National Taiwan University Hospital
- Patients who have received hemodialysis more than 3 months
- Patients who sign the informed consents
Exclusion Criteria:
- Patients who have received hemodialysis less than 3 months
- Patients who refuse to sign informed consents
- Patients who refuse to draw additional blood for research
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
HD-BCM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To evaluate the correlation between the change of body composition by bioelectrical impedance analysis (BIA) with other clinical data including nutritional, inflammatory parameters and survival.
Временное ограничение: Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
|
Participants will be tracked once every 6 months, up to 5 years to be followed.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201112008RIC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .