- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02138032
Effects of Message Content on Intention to Quit Smoking
5 december 2014 uppdaterad av: Maggie Cunningham, University of Stirling
Effects of Message Content on Intention to Quit Smoking in Smokers With Peripheral Artery Disease - a Randomised Controlled Trial
Message framing involves "the presentation of choice alternatives, either in a positive or negative manner" (Huber, Neale, & Northcraft, 1987; p.137).
Positively framed health messages contain potential gains of participating/refraining in specific health behaviour.
Alternatively, negatively framed health messages contain potential losses of participating/refraining in specific health behaviour (Verlhiac, Chappe, & Meyer, 2011).
The primary aim and rationale of this study will be to investigate which type of framing has the greatest effect on intentions to quit smoking in patients with vascular arterial disease.
The secondary aim is to investigate what other factors may have an effect on intention to quit and also what factors play a part in a patient's intention to quit smoking.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Falkirk
-
Larbert, Falkirk, Storbritannien, FK5 4WR
- Forth Valley Royal Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Peripheral Artery Disease
- daily smoker
Exclusion Criteria:
- psychiatric illness or those who are not literate in English will be excluded from the study as informed consent cannot be obtained. Also, patients who are already participating in any other research involving smoking cessation will be excluded
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gains Framed Message
gains framed visual fridge magnet and information sheet about smoking cessation (benefits of quitting smoking)
|
|
|
Experimentell: Loss Framed Message
loss framed visual fridge magnet and information sheet about smoking cessation (losses of continued smoking)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intention to quit smoking
Tidsram: up to 3 weeks
|
Intention to quit smoking will be assessed by measuring the strength of the individual's intention with a mean score being calculated from the 3 questions asked.
This will generate a score between 1 and 7 with a higher score indicating a higher intention to quit smoking.
This measure has been used and reviewed in previous research (Francis et al, 2004).
|
up to 3 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stage of Change - smoking cessation
Tidsram: baseline and 3 weeks
|
Secondly, the Stage of Change (SOC) of intention will be measured, with higher scores indicating a greater intention to quit smoking.
The corresponding scores will identify the SOC (1 =pre-contemplation, 2 = contemplation, 3 = preparation, 4 = action).
This measure has been adapted from a previous study which investigated stages of change in relation to smoking cessation (Fathelrahman et al. 2009).
|
baseline and 3 weeks
|
|
Nicotine Dependence
Tidsram: Baseline and 3 weeks
|
Nicotine dependency will be measured using the standardised Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTNP: Heatherton, Kozlowski, Frecker, & Fagerstrom, 1991)
|
Baseline and 3 weeks
|
|
Outcome expectancy beliefs
Tidsram: Baseline and 3 weeks
|
Expectancy beliefs will be measured using a 10-item questionnaire which has been adapted from the Health Action Process Approach (HAPA) assessment tools (Schwarzer, 2007) by making the questions relevant to the specific patient group.
The questionnaire is comprised of two sub-scales: positive outcome expectancies (items 1, 3, 4, 6, 9) and negative outcome expectancies (items 2, 5, 7, 8, 10).
Each subscale sum scores will range from 5-20.
|
Baseline and 3 weeks
|
|
Self efficacy
Tidsram: Baseline and 3 weeks
|
Self-efficacy to quit smoking will be measured using a 10-item scale which has been previously used in a study investigating self-efficacy influences on the effects of framing in smoking cessation (Riet, Ruiter, Werrij, & de Vries, 2008).
Sum scores will range from 10 to 70 with higher scores indicating greater self-efficacy to quit smoking.
|
Baseline and 3 weeks
|
|
Risk Perception
Tidsram: baseline and 3 weeks
|
Risk perception of smoking will be measured using a 5-item questionnaire.
The items are similar to that used in a previous study (Clarke and Aish, 2002), however the questions have been adapted to increase the relevance for vascular arterial patients.
Sum scores will range from 5-35 with higher scores indicating a greater risk perception in regards to smoking.
|
baseline and 3 weeks
|
|
Health locus of control
Tidsram: baseline and 3 weeks
|
Health locus of control will be measured using the Multidimensional Health Locus of Control Scale - Form C (MHLC; Wallston, Stein & Smith, 1994).
|
baseline and 3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUNN-001-RCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .