- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02138032
Effects of Message Content on Intention to Quit Smoking
5 de diciembre de 2014 actualizado por: Maggie Cunningham, University of Stirling
Effects of Message Content on Intention to Quit Smoking in Smokers With Peripheral Artery Disease - a Randomised Controlled Trial
Message framing involves "the presentation of choice alternatives, either in a positive or negative manner" (Huber, Neale, & Northcraft, 1987; p.137).
Positively framed health messages contain potential gains of participating/refraining in specific health behaviour.
Alternatively, negatively framed health messages contain potential losses of participating/refraining in specific health behaviour (Verlhiac, Chappe, & Meyer, 2011).
The primary aim and rationale of this study will be to investigate which type of framing has the greatest effect on intentions to quit smoking in patients with vascular arterial disease.
The secondary aim is to investigate what other factors may have an effect on intention to quit and also what factors play a part in a patient's intention to quit smoking.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Falkirk
-
Larbert, Falkirk, Reino Unido, FK5 4WR
- Forth Valley Royal Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Peripheral Artery Disease
- daily smoker
Exclusion Criteria:
- psychiatric illness or those who are not literate in English will be excluded from the study as informed consent cannot be obtained. Also, patients who are already participating in any other research involving smoking cessation will be excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Gains Framed Message
gains framed visual fridge magnet and information sheet about smoking cessation (benefits of quitting smoking)
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|
Experimental: Loss Framed Message
loss framed visual fridge magnet and information sheet about smoking cessation (losses of continued smoking)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intention to quit smoking
Periodo de tiempo: up to 3 weeks
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Intention to quit smoking will be assessed by measuring the strength of the individual's intention with a mean score being calculated from the 3 questions asked.
This will generate a score between 1 and 7 with a higher score indicating a higher intention to quit smoking.
This measure has been used and reviewed in previous research (Francis et al, 2004).
|
up to 3 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Stage of Change - smoking cessation
Periodo de tiempo: baseline and 3 weeks
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Secondly, the Stage of Change (SOC) of intention will be measured, with higher scores indicating a greater intention to quit smoking.
The corresponding scores will identify the SOC (1 =pre-contemplation, 2 = contemplation, 3 = preparation, 4 = action).
This measure has been adapted from a previous study which investigated stages of change in relation to smoking cessation (Fathelrahman et al. 2009).
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baseline and 3 weeks
|
Nicotine Dependence
Periodo de tiempo: Baseline and 3 weeks
|
Nicotine dependency will be measured using the standardised Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTNP: Heatherton, Kozlowski, Frecker, & Fagerstrom, 1991)
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Baseline and 3 weeks
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Outcome expectancy beliefs
Periodo de tiempo: Baseline and 3 weeks
|
Expectancy beliefs will be measured using a 10-item questionnaire which has been adapted from the Health Action Process Approach (HAPA) assessment tools (Schwarzer, 2007) by making the questions relevant to the specific patient group.
The questionnaire is comprised of two sub-scales: positive outcome expectancies (items 1, 3, 4, 6, 9) and negative outcome expectancies (items 2, 5, 7, 8, 10).
Each subscale sum scores will range from 5-20.
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Baseline and 3 weeks
|
Self efficacy
Periodo de tiempo: Baseline and 3 weeks
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Self-efficacy to quit smoking will be measured using a 10-item scale which has been previously used in a study investigating self-efficacy influences on the effects of framing in smoking cessation (Riet, Ruiter, Werrij, & de Vries, 2008).
Sum scores will range from 10 to 70 with higher scores indicating greater self-efficacy to quit smoking.
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Baseline and 3 weeks
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Risk Perception
Periodo de tiempo: baseline and 3 weeks
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Risk perception of smoking will be measured using a 5-item questionnaire.
The items are similar to that used in a previous study (Clarke and Aish, 2002), however the questions have been adapted to increase the relevance for vascular arterial patients.
Sum scores will range from 5-35 with higher scores indicating a greater risk perception in regards to smoking.
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baseline and 3 weeks
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Health locus of control
Periodo de tiempo: baseline and 3 weeks
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Health locus of control will be measured using the Multidimensional Health Locus of Control Scale - Form C (MHLC; Wallston, Stein & Smith, 1994).
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baseline and 3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUNN-001-RCT
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